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滲透增強劑在口服肽類藥物中的應(yīng)用。
2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物分析是以藥品質(zhì)量標準為依據(jù),對藥物中的相關(guān)成分、含量進行檢測與分析,以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。
2020/10/29 更新 分類:實驗管理 分享
在本文中,我們嘗試去評價藥物納米化后對提高水溶性較差藥物溶出度的影響,根據(jù)文獻評論,通過將藥物粒徑減小到納米尺寸,增加藥物總有效表面積,從而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)中,研究粒度和粒度分布對于保證藥物質(zhì)量的意義重大,目前已經(jīng)有多種測定粒度及其分布的方法,在實際應(yīng)用中多種技術(shù)可以聯(lián)合使用。對原料藥及藥物制劑中的API粒度進行合理控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
2022/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多,可以參照兒科藥使用上市許可(PUMA)的標準進行藥物改進,也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過對兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進行階段性要求的必要性。
2022/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面,但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別,通過對兩者CMC研究區(qū)別的分析,說明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中CMC進行階段性要求的必要性。
2022/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點討論藥物雜質(zhì)對照品的制備獲取方法,包括以下三部分內(nèi)容:藥物雜質(zhì)對照品粗品來源;藥物雜質(zhì)對照品純化分離方法;藥物雜質(zhì)對照品制備獲得方法。文末以實例分享制備獲取過程。
2022/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著藥物研發(fā)的深入,難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內(nèi)的溶出、釋放,進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。
2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于化學(xué)藥物,在活性藥物成分生產(chǎn)過程中,一些起始物料(Starting Material)、中間體(Intermediate)、試劑(Reagent)和反應(yīng)副產(chǎn)物(Byproduct)不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中,藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況,也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。
2022/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享