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檢查藥物中存在的微量雜質(zhì)，首要的問題就是要選擇一個專屬性強的方法，使藥物對業(yè)含微量雜質(zhì)的檢測也不產(chǎn)生干擾。所以藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來進行。
2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對抗體藥物人源化歷程，不同類型的抗體結(jié)構(gòu)和特點，以及抗體藥物在新型冠狀病毒肺炎治療中的應(yīng)用進行綜述，并對抗體藥物的發(fā)展前景進行展望，以期為我國抗體藥物的研發(fā)提供參考。
2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了我國藥物GLP 發(fā)展歷程，并通過綜合分析已獲得國家藥監(jiān)局藥物GLP 資質(zhì)的藥物非臨床安全評價機構(gòu)的調(diào)查報告，總結(jié)了藥物GLP 機構(gòu)的發(fā)展和運行現(xiàn)狀。
2025/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文對已上市和正在臨床階段的氘代藥物進行系統(tǒng)綜述，對比分析了原型藥物和氘代藥物在結(jié)構(gòu)、藥效、安全性等方面的差異，并對近年來處于研發(fā)階段的氘代藥物進行了全面的總結(jié)和展望。
2025/10/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
《中國中醫(yī)·藥物臨床試驗藍皮書》全文
2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
低價研發(fā)新分子藥物的5大捷徑
2021/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實踐案例。
2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的降解因其化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異而不同，其中水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。另外，某些藥物還有可能發(fā)生異構(gòu)化、聚合、脫羧等其他化學(xué)反應(yīng)，甚至有的藥物可以同時發(fā)生多種降解反應(yīng)，我們先來了解一下藥物中發(fā)生的一些反應(yīng)。
2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是藥物理化性質(zhì)的重要參數(shù)之一，是藥物固有的特性；而溶出度是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從藥物制劑溶出的速度和程度，受到制劑輔料、制劑類型、工藝、純度、介質(zhì)等因素的影響，不能反映藥物自身的特性。
2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了漸凍癥相關(guān)藥物及研發(fā)進展
2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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