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  • 《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規(guī)范》6月實施,產品質量要求升級

    2015年5月26日我國首個針對嬰幼兒及兒童紡織產品的強制性國家標準GB 31701-2015《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規(guī)范》發(fā)布,該標準將于2016年6月1日正式實施。

    2016/05/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 紐約州議會通過兒童安全產品法案AB 5612

    2016年5月4日,紐約州議會通過提案《兒童安全產品法案》(AB 5612),旨在修訂環(huán)境保護法,通過物質報告、物質禁令以及零售標志等要求管控兒童產品中的有毒物質,目前該提案已經移交參議院審議。

    2016/05/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 美國華盛頓州兒童高度關注化學物質列表(CHCCs)擬新增18種化學物質和刪除3種化學物質

    美國華盛頓州擬在兒童安全產品法案(CSPA)的申報要求中新增化學物質。華盛頓州生態(tài)與健康部已經完成對化學品的初步審查和評估,擬在CSPA申報規(guī)則的制定中對兒童高度關注化學物

    2017/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 歐標委會發(fā)布三項紡織類兒童產品安全要求及試驗方法

    2018年8月1日,歐洲標準化委員會發(fā)布了三項新標準,分別為兒童床羽絨被EN 16779-1:2018,兒童床保險杠EN 16780:2018及兒童睡袋的安全要求和測試方法EN 16781:2018。

    2018/08/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO發(fā)布輪式兒童乘用車首部國際標準

    2020年12月,《輪式兒童乘用車——坐式推車與臥式推車要求與測試方法》(ISO 31110:2020),經國際標準化組織(ISO)批準正式發(fā)布,該項標準為嬰幼兒用品安全領域一項重要的國際標準。該項國際標準中的重要的化學安全部分由“輪式兒童乘用車化學工作組”組長單位廣州海關技術中心牽頭制定。

    2021/01/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2021基藥目錄管理辦法發(fā)布,新增兒童目錄,不要重點監(jiān)控

    2021基藥目錄管理辦法發(fā)布,新增兒童目錄,和2015年版本相比,新辦法內容變化不大,仍然遵循字少事大的原則。新辦法中,有兩點變化需要注意,一是增加了“兒童用藥目錄”,二是“國家重點監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品不被納入。市場等“新基藥”久已,最終哪些新品種被納入,還要看各路大神各顯神通。

    2021/11/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 真實世界研究發(fā)展前景廣闊 潛在價值待挖掘

    基于兒童藥物臨床研究的難度,用真實世界數據(RWD)產生真實世界證據(RWE)來補充研究兒童藥臨床開發(fā)和注冊申報,有望縮短藥物研發(fā)周期、降低臨床研究成本。除兒童用藥外,真實世界研究(RWS)還有很多其他的應用場景。正確認識和充分利用好RWD、RWE、RWS,對加速新藥研發(fā)意義重大。

    2022/05/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • CDE專家談藥品說明書中兒童用法用量藥學信息的撰寫與思考

    該研究介紹了兒童藥品說明書中用法用量存在的主要問題,從整體考慮、藥品預處理、調制方式、用藥指導等4個方面討論了用法用量的藥學信息內容及撰寫要點,提出開展相應藥學研究的建議,同時對我國兒童藥品研發(fā)和監(jiān)管進行思考,并提出了建議。

    2022/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 近5年批準上市的神經系統兒童用新化學藥品簡述

    本文匯總了2017 年年初至2022 年6 月底按照化學藥品注冊分類批準上市的治療兒童神經系統疾病的新化學藥品,根據藥品說明書以及相關文獻,簡要介紹這些兒童用新化學藥品的概況、適應癥、作用機制、劑型與規(guī)格、品種特點等相關情況。

    2023/02/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 歐盟兒童安全打火機標準

    2002年6月,歐盟的歐洲標準化委員會制定了 EN13869 標準--《兒童安全打火機-安全要求及測試方法》。

    2015/05/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享