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江蘇省蘇州市場監(jiān)管局近期對兒童學習機開展了質(zhì)量監(jiān)督抽查，經(jīng)檢驗，不合格2批次，抽檢合格率為77.8%。
2021/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多，可以參照兒科藥使用上市許可（PUMA）的標準進行藥物改進，也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。
2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強外資企業(yè)服務工作的通知》(以下簡稱《通知》)。其中明確堅持以臨床價值為導向，在確保安全性、有效性和質(zhì)量可控性的前提下，加快臨床急需境外新藥、罕見病用藥、兒童用藥、重大傳染病用藥等上市速度。
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究以葡萄糖酸鈣片、葡萄糖酸鈣鋅口服液、碳酸鈣咀嚼片、碳酸鈣 D3 咀嚼片等為例，從原輔料、包材、處方工藝、質(zhì)量研究等方面出發(fā)，淺析了兒童鈣補充劑藥學研究的相關考慮，以期為業(yè)界提供相應參考。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月31日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》，以鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進程，加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度。
2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了常用的掩味技術和口感評價方法，并結(jié)合案例對掩味效果藥學評價的關注點、一般原則等方面提出建議，以期為兒童藥物掩味技術的開發(fā)提供參考。
2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015 年 1 月 9 日，美國消費品安全委員會（ CPSC ）發(fā)布 G/TBT/N/USA/947 號技術性貿(mào)易措施，要求在兒童家用器具（ ICS 號： 97.190 ）和文娛活動設備（ ICS ： 97.200 ）中不得含有鄰苯二甲酸鹽。
2015/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年5月14日，江蘇省質(zhì)量技術監(jiān)督局發(fā)布兒童家具產(chǎn)品抽查(風險監(jiān)測)質(zhì)量分析報告，結(jié)果顯示抽查合格率僅為35.1%。2015年上半年北京市工商局對51家經(jīng)銷單位銷售的服裝、童鞋、玩具、家具、學生用品、牙刷、日化用品7類兒童用品的抽檢結(jié)果顯示，共有73種商品不符合國家相關標準。
2015/06/10 更新 分類：其他 分享
據(jù)統(tǒng)計，今年以來世界各國集中出臺兒童用品安全法規(guī)，先后有歐盟、美國、韓國、加拿大、埃及等10余個國家地區(qū)出臺13部相關法規(guī)，對進口兒童用品加嚴管制措施。 法規(guī)頻繁修訂和
2015/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
距離9月1日國家質(zhì)檢總局對兒童安全座椅產(chǎn)品實施強制性3C認證，還有不到一個月的時間，若3C認證真正開始實施，按照規(guī)定市面上沒有3C認證的兒童安全座椅將不能上架銷售。
2015/08/24 更新 分類：熱點事件 分享
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