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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡稱SUD）復(fù)用的問題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會存在這種現(xiàn)象呢？其它國家是如何做的？

2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡稱SUD）復(fù)用的問題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局公布三項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)及臨床評價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時(shí)間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚焦超聲（Focused Ultrasound, FUS）醫(yī)療器械市場正經(jīng)歷顯著增長，主要驅(qū)動因素包括慢性?。ㄓ绕涫前┌Y）發(fā)病率的上升、患者對非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術(shù)在腫瘤學(xué)、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用拓展。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員報(bào)告了一種水凝膠帶可以在幾秒鐘內(nèi)與組織形成強(qiáng)烈的物理相互作用，并在數(shù)小時(shí)內(nèi)逐漸形成共價(jià)鍵。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著腹腔鏡手術(shù)越來越完善，來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CloSure是一款通過收攏股動脈上方筋膜來實(shí)現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計(jì)與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AMT Medical開發(fā)一種不停跳、無縫合的冠狀動脈搭橋系統(tǒng)---ELANA，使完全內(nèi)窺鏡、非體外循環(huán)冠狀動脈搭橋手術(shù)成為可能。

2025/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Clozex Medical開發(fā)一款全新的傷口閉合技術(shù)---Clozex。Clozex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，可以安全，快速，有效地治療較小的割傷和撕裂。

2025/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享