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近日，波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式腦深部神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線注冊申請。
2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號）于元旦前夕發(fā)布，成了器械圈節(jié)日里最關(guān)注的話題。觸動著每位注冊人的神經(jīng)，因?yàn)椴徽撛谥袊€是美國、歐盟地區(qū)，不同的產(chǎn)品的分類對應(yīng)不同的合規(guī)路徑。本文介紹一下近日的發(fā)布稿，與國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容調(diào)整意見（2020-03-20）中發(fā)布的征求意見稿的區(qū)別。
2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年12月8日，上?？禐柹锟萍脊煞萦邢薰咀灾餮邪l(fā)的冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)系統(tǒng)（Cryofocus RDN System）成功獲得了美國FDA授予的突破性器械認(rèn)定，該系統(tǒng)主要適用于難治性高血壓患者。
2022/12/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
根據(jù)臨床研究顯示：機(jī)械通氣和長期（超過18小時(shí)）不活動橫膈膜的結(jié)合，會導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風(fēng)險(xiǎn)、引發(fā)負(fù)壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動現(xiàn)象等問題。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊申請。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院范存義、錢運(yùn)及歐陽元明等在科愛出版創(chuàng)辦的期刊 Bioactive Materials 上聯(lián)合發(fā)表題為：負(fù)載脂肪干細(xì)胞的還原氧化石墨烯（rGO）復(fù)合納米支架介導(dǎo)干細(xì)胞成神經(jīng)分化用于神經(jīng)修復(fù)的研究論文。
2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）。報(bào)告顯示，2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)，或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務(wù)院行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。產(chǎn)品主要集中在心血管、腫瘤、骨科、內(nèi)分泌、神經(jīng)等臨床領(lǐng)
2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
吻合器的部件硬度有何要求？
2018/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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