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BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足,因此開發(fā)無線神經(jīng)刺激器---RENOVA,讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。RENOVA是由一個微型植入刺激器和一個移動可穿戴設(shè)備組成。
2021/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《 神經(jīng)修復(fù)材料 產(chǎn)品審評要點(征求意見稿)》,全文如下: 神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評要點 (征求意見稿) 本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品注冊申
2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
針對 PNI 治療難題,SilkAxons 神經(jīng)導(dǎo)管以絲素蛋白構(gòu)建,可修復(fù) 10cm 神經(jīng)缺損,規(guī)避自體移植弊端,已開展臨床應(yīng)用。
2025/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件,它是鈦釘?shù)妮d體,器械工作時,隨著推釘滑塊在推進過程中,對應(yīng)的推釘片在釘倉孔中運動推出,同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸,鈦釘受壓閉合,從而達到組織的縫合作用。整個過程中,對推釘片的強度,推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。
2020/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件,它是鈦釘?shù)妮d體,器械工作時,隨著推釘滑塊在推進過程中,對應(yīng)的推釘片在釘倉孔中運動推出,同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸,鈦釘受壓閉合,從而達到組織的縫合作用。整個過程中,對推釘片的強度,推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。
2021/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)原有的計劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個指導(dǎo)原則,確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn)和測試方法
2022/04/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,鄭州大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院關(guān)紹康教授團隊在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章:ZE21C鎂合金縫合錨釘?shù)慕到庑袨榧捌鋵g帶-骨的修復(fù)效應(yīng)。
2023/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年7月11日,美國最大的同種異體移植物供應(yīng)商之一 AlloSource? 宣布,其 AceConnex 預(yù)縫合筋膜已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)許可,用于重建和增強髖關(guān)節(jié)盂唇。
2023/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司研發(fā)的一次性使用可穿刺型縫合器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用包皮切割縫合器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享