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本文以轉(zhuǎn)向盤安全氣囊罩蓋為例，介紹免噴涂安全氣囊罩蓋與傳統(tǒng)安全氣囊罩蓋相比，在材料選擇、部件設(shè)計和模具設(shè)計上的差異。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司欲對“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進(jìn)行外觀優(yōu)化，能否不走注冊變更？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中科紫竹（南京）生物醫(yī)學(xué)有限公司研發(fā)的一次性使用免縫閉合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》發(fā)布一項關(guān)于ReActiv8治療頑固性慢性腰痛的臨床研究（RESTORE）數(shù)據(jù)。

2025/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月6日，神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激（DBS）系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）許可。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年，哪四個領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注？從2023年推出的新品和市場動態(tài)來看，這個答案會是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）、脈沖電場消融（PFA）、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

2024/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

麻省理工學(xué)院的Giovanni Traverso教授團(tuán)隊報告了一種去細(xì)胞化的腸組織（De-gut）縫合線的發(fā)展，該縫合線能夠感知炎癥并提供廣泛的治療方法，包括小分子，單克隆抗體和基于細(xì)胞的治療方法。

2023/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)療機器人技術(shù)的發(fā)展歷史可追溯到20世紀(jì)80年代在神經(jīng)外科領(lǐng)域的第一次機器人手術(shù)試驗。第一套醫(yī)療機器人系統(tǒng)是在傳統(tǒng)工業(yè)機器人的基礎(chǔ)上改造而成的。

2018/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月7日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系統(tǒng)用于治療高血壓，成為美國第一個獲得FDA批準(zhǔn)的經(jīng)皮去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享