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endomina由一個三角測量平臺和一個用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過使用自然孔（嘴）進行內(nèi)窺鏡縫合，類似于腹腔鏡干預(yù)，提供無切口手術(shù)。

2024/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對彎型和直型腔內(nèi)吻合器主動召回，涉及數(shù)量共11.4萬把，其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為9.8萬把，占比85.96%。

2019/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊以及許可事項變更中，同一注冊單元內(nèi)注冊檢驗典型性產(chǎn)品的確定原則？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進行醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

健適宣布其自主研發(fā)的“三氯生涂層抗菌縫合線（簡稱：健適抗菌縫線）” 獲得NMPA批準上市。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，加州大學(xué)伯克利分校的研究團隊開發(fā)出一種人工智能訓(xùn)練的外科手術(shù)機器人，它能夠獨立完成一些縫合任務(wù)。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Novelrad開發(fā)出一種新型的大血管縫合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)無相關(guān)標準或指導(dǎo)原則可參考的現(xiàn)狀，總結(jié)了該類產(chǎn)品的技術(shù)審評關(guān)注點，提出監(jiān)管思考，供研究者參考.

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何確定同一注冊單元內(nèi)醫(yī)用縫合針產(chǎn)品檢驗典型性?

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年9月20日，恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的Tyknot?血管縫合系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享