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本文通過(guò)調(diào)研國(guó)內(nèi)外已獲批阿達(dá)木單抗生物類似藥申報(bào)情況,結(jié)合研發(fā)和審評(píng)實(shí)踐,對(duì)阿達(dá)木單抗質(zhì)量屬性風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)及相似性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹,著重討論藥學(xué)相似性評(píng)價(jià)要素的內(nèi)容和基本考量,并闡述適應(yīng)癥外推的藥學(xué)考慮。
2022/10/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
美國(guó)康乃狄克州提出了兩個(gè)限制兒童珠寶中的鎘的提案,這兩個(gè)提案是獨(dú)立存在的,但是除了對(duì)珠寶的組成部件中的鎘含量的限值不同外,其他內(nèi)容相同。如果提案獲得通過(guò),將于201
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
雅培的 Esprit BTK 依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng),成功拿下 CE 標(biāo)志批準(zhǔn),用來(lái)治療膝下(BTK)外周動(dòng)脈疾?。≒AD)患者 !要知道,這意味著那些曾經(jīng)治療選擇少得可憐的高?;颊撸K于迎來(lái)了新希望 。
2025/08/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報(bào)道,生產(chǎn)出世界最佳威士忌酒的日本山崎釀酒廠表示,他們的成功在于巧妙地利用了日本的氣候和水質(zhì)、特殊的酒桶及敏銳的日式味蕾。 山崎推出的2013年單一純
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
培養(yǎng)基滅菌是否徹底,影響因素很多,除了培養(yǎng)基內(nèi)雜菌的種類和數(shù)量,滅菌溫度的高低,時(shí)間長(zhǎng)短外,還取決于: 1. 營(yíng)養(yǎng)成分的保持 濕熱滅菌時(shí),微生物被殺死的同時(shí),培養(yǎng)基的營(yíng)
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
據(jù)外媒報(bào)道,三星推出的下一款智能手機(jī)可能會(huì)是真正的可折疊手機(jī),配置不易破碎的可折疊屏幕。
2018/07/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2014 年 8 月 9 日 ,據(jù)德國(guó)著名雜志《明鏡》網(wǎng)站消息,食品中含有色素、香精、防腐劑等令人反感的添加劑。為了不嚇跑消費(fèi)者,廠商們通常采用一些技巧來(lái)將這些添加劑隱藏在他們的
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
隨著食品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,食品菌落總數(shù)超標(biāo)及保質(zhì)期內(nèi)霉變問(wèn)題逐步成為食品衛(wèi)生質(zhì)量的攔路虎之一,除了提高產(chǎn)品自身的滅菌技術(shù)及設(shè)備外,食品加工車間的空氣消毒成為預(yù)防微生
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報(bào)道,4月23日加拿大網(wǎng)上商城Grocery Gateway推出了將監(jiān)管的酒類送貨上門(mén)的服務(wù)。 據(jù)報(bào)道,Grocery Gateway銷售的安省酒類管制局(LCBO)酒類(葡萄酒、烈酒等)每瓶的
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
據(jù)外媒報(bào)道,種類繁多且價(jià)格實(shí)惠的塑料玩具或餐具受到很多小朋友及家長(zhǎng)的喜愛(ài),然而,澳昆州大學(xué)( University of Queensland )近日發(fā)布的最新研究顯示,已有更加令人信服的證據(jù)證明
2015/09/24 更新 分類:其他 分享