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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

監(jiān)查報(bào)告是臨床試驗(yàn)質(zhì)量的核心載體，直接影響監(jiān)管審評結(jié)論和數(shù)據(jù)可信度。然而，實(shí)際撰寫中常因細(xì)節(jié)疏漏導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)識別偏差。本文結(jié)合行業(yè)實(shí)踐，總結(jié)五大高頻易錯(cuò)點(diǎn)并提供改進(jìn)范例，助力提升報(bào)告專業(yè)性與有效性。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查及輔助診斷的糞便多靶點(diǎn)聯(lián)合檢測試劑非臨床研究審評要點(diǎn)》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年2月9日，臺灣地區(qū)“交通部”發(fā)布交路字第10450015261號令，修訂“車輛安全檢測基準(zhǔn)”第六十七點(diǎn)及“汽車變更設(shè)置輪椅區(qū)或回轉(zhuǎn)式座椅車型安全審驗(yàn)作業(yè)要點(diǎn)”第五點(diǎn)附件一、第五點(diǎn)附件二、第八點(diǎn)附件三，并自即日生效。

2015/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

15個(gè)問題讓你清楚維卡軟化溫度測試

2017/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通俗的說，夾具就是六個(gè)點(diǎn)（3+2+1：三點(diǎn)定面、兩點(diǎn)定線、一點(diǎn)固定），而機(jī)加工需要解決變形。常見的鋁零件加工變形的原因很多，與材質(zhì)、零件形狀、生產(chǎn)條件等都有關(guān)系。主要有幾個(gè)方面：毛坯內(nèi)應(yīng)力引起的變形，切削力、切削熱引起的變形，夾緊力引起的變形。

2020/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

針對EGFR的靶向藥物，深刻地改變了腫瘤的治療方式，給患者帶來了極大的獲益。經(jīng)過二十年的發(fā)展，對EGFR靶點(diǎn)的藥物機(jī)理了解日益深入，圍繞EGFR及其耐藥靶點(diǎn)的藥物研究日益增多。本文對這一經(jīng)典靶點(diǎn)相關(guān)藥物臨床研究進(jìn)行及伴隨診斷解決方案進(jìn)行綜述式簡述和探討。

2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生產(chǎn)中常常出現(xiàn)一些滴涂缺陷，如拉絲拖尾、膠點(diǎn)大小的不連續(xù)、無膠點(diǎn)和星點(diǎn)等。下面我們一起來了解一下產(chǎn)生這些不良現(xiàn)象的原因是什么與應(yīng)該采用什么方法進(jìn)行解決。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)汽車涂裝水性漆噴涂質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)。

2023/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文給出了MDR技術(shù)文檔清單、技術(shù)文檔較MDD變化關(guān)鍵點(diǎn)。

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享