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無菌隔離系統(tǒng)的完整性測(cè)試應(yīng)妥善設(shè)計(jì)試驗(yàn)條件，在現(xiàn)有儀表?xiàng)l件的基礎(chǔ)上，合理設(shè)置測(cè)試時(shí)間和壓力，并保持測(cè)試周期內(nèi)溫度穩(wěn)定。

2020/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)的定義、適用產(chǎn)品、關(guān)鍵條件、相關(guān)程序與大綱、結(jié)果判定及涉及領(lǐng)域。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鹽霧試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)鹽霧試驗(yàn)條件，如溫度、濕度、氯化鈉溶液濃度和PH值等做的明確具體規(guī)定，另外還對(duì)鹽霧試驗(yàn)箱性能提出技術(shù)要求

2018/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)鹽霧腐蝕的成因和中性鹽霧試驗(yàn)做了簡(jiǎn)要的分析，并探討了中性鹽霧試驗(yàn)中溶液配制、試驗(yàn)條件、影響試驗(yàn)的因素、試驗(yàn)的判定方法等內(nèi)容。

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新化藥穩(wěn)定性研究的十個(gè)問題：穩(wěn)定性試驗(yàn)放置條件,取樣時(shí)間點(diǎn)選擇,IND和NDA需提交幾個(gè)月的穩(wěn)定性數(shù)據(jù),穩(wěn)定性試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目,穩(wěn)定性考察所需的批次,什么條件下進(jìn)行中間條件試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品包裝要求,穩(wěn)定性樣品制備條件,多規(guī)格制劑如何放穩(wěn)定性及獲得批準(zhǔn)后穩(wěn)定性樣品多久后銷毀。

2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可靠性增長(zhǎng)試驗(yàn)、可靠性鑒定試驗(yàn)和可靠性驗(yàn)收試驗(yàn)是三種常見的可靠性試驗(yàn)，它們有什么相同點(diǎn)和不同點(diǎn)呢，以下對(duì)其從試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)條件、試驗(yàn)方案或項(xiàng)目、試驗(yàn)合格性和受試產(chǎn)品的失效判據(jù)五個(gè)方面進(jìn)行分析

2015/03/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。

2020/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文評(píng)定了金屬材料沖擊韌性測(cè)量不確定度。

2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加速壽命試驗(yàn)是指采用加大應(yīng)力的方法促使樣品在短期內(nèi)失效，以預(yù)測(cè)在正常工作條件或儲(chǔ)存條件下的可靠性，但不改變受試樣品的失效分布。

2016/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次修訂主要依據(jù)目前國(guó)內(nèi)、國(guó)外環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)發(fā)展水平，性能指標(biāo)的變化狀況作相應(yīng)的修訂。目前標(biāo)準(zhǔn)草案已經(jīng)完成，正在征求意見。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高低溫試驗(yàn)箱相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、使用、運(yùn)輸和儲(chǔ)存及安裝條件、主要檢驗(yàn)儀器與裝置、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、貯存等內(nèi)容。

2021/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享