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  • 醫(yī)藥研發(fā):生物等效性試驗設(shè)計的主要類型

    生物等效性(Bioequivalence,BE)試驗是指在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后,受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)。

    2019/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 壽命試驗的4個要點

    壽命試驗是驗證產(chǎn)品在規(guī)定條件下,處于工作(使用)狀態(tài)或貯存狀態(tài)時,其壽命到底有多長的試驗

    2019/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 正弦振動試驗的目的、試驗條件及其選擇

    正弦振動試驗的目的是在試驗室內(nèi)模擬產(chǎn)品在運輸、儲存、使用過程中所可能經(jīng)受到的正弦振動及其影響。

    2019/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 環(huán)境試驗方法及試驗箱的選用

    本篇將針對各種環(huán)境條件,結(jié)合檢測設(shè)備,簡述部件常規(guī)環(huán)境試驗方法及設(shè)備的選用。

    2020/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 低頻小位移正弦定頻試驗介紹

    使用電動型振動試驗機進行振動試驗中,壓電式加速度傳感器是測量振動中的加速度值,而在相同的位移幅值條件下加速度值與信號的頻率平方成正比,所以不同頻段的加速度信號大小相差甚大。

    2020/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 北京醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案常見問題答疑

    醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案是指醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)按照本辦法規(guī)定的條件和要求,將機構(gòu)概況、專業(yè)技術(shù)水平、組織管理能力、倫理審查能力等信息提交藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、備查的過程。

    2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 股骨柄柄部和頭頸部疲勞標準試驗影響因素分析

    本文通過分析120mm<CT≤250mm股骨柄(非解剖型)在柄部和頭頸部試驗加載和固定試驗條件下的受力情況,探討了假體規(guī)格尺寸、幾何形狀設(shè)計、材料等因素對試驗過程應力水平的影響。

    2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • IND申報藥理毒理所需試驗清單

    《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號) 指出非臨床安全性評價研究,指為評價藥物安全性,在實驗室條件下用實驗系統(tǒng)進行的試驗。本文主要介紹IND申報藥理毒理所需試驗清單。

    2025/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 復合材料幾種常見檢測項目與標準

    通過對復合材料進行廣泛的標準化和非標準化力學試驗,可以表征這些材料的特性。這些測試包括拉伸、壓縮、彎曲、剪切、沖擊和疲勞。此外,復合材料的機械測試還需要使用能夠進行負載控制、位移控制和應變控制測試的材料測試系統(tǒng)。

    2023/02/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 微合金化低碳馬氏體鋼的顯微組織及力學性能

    作者制備了鈦、鈮和鉬等元素摻雜的微合金化低碳馬氏體鋼,并進行熱軋+淬火+回火處理,研究了不同熱處理態(tài)試驗鋼的顯微組織、物相組成、拉伸性能和沖擊性能,分析了其強韌化機制。

    2024/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享