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  • 國常會(huì):對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)

    國務(wù)院總理李強(qiáng)12月23日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,會(huì)議指出,要提高審評審批質(zhì)效,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)。

    2024/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 食品保質(zhì)期測試影響因素、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)

    飲料保質(zhì)期穩(wěn)定性的預(yù)測研究對飲料行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。飲料保質(zhì)期試驗(yàn),可以提供飲料在各種環(huán)境因素影響下,其質(zhì)量隨時(shí)間變化的情況,可以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念A(yù)測與確定飲料的存放條件、包裝和保質(zhì)期;由此建立飲料的保質(zhì)期及推薦的貯存條件,以確保飲料在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定。

    2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析要點(diǎn)

    臨床試驗(yàn)是以受試人群(樣本)為觀察對象,觀察試驗(yàn)器械在正常使用條件下作用于人體的效應(yīng)或?qū)θ梭w疾病、健康狀態(tài)的評價(jià)能力,以推斷試驗(yàn)器械在預(yù)期使用人群(總體)中的效應(yīng)。顧名思義,臨床試驗(yàn)是證明產(chǎn)品安全性和有效性的重要途徑和手段。

    2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GB/T2423.18交變鹽霧腐蝕試驗(yàn)項(xiàng)目與方法

    交變鹽霧試驗(yàn)是一種氣候類環(huán)境腐蝕試驗(yàn),主要利用人工模擬鹽霧環(huán)境條件來評定金屬材料或產(chǎn)品的耐腐蝕性能,分為兩類:一類是人工加速模擬鹽霧環(huán)境試驗(yàn),一類是自然環(huán)境暴露試驗(yàn)。

    2023/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何將可靠性需求轉(zhuǎn)化為試驗(yàn)條件?

    在競爭激烈的市場環(huán)境中,產(chǎn)品可靠性不僅是滿足客戶期望的核心要素,更是企業(yè)品牌聲譽(yù)與長期生存的基石??煽啃孕枨笞鳛楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)的起點(diǎn),最終需要通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。如何精準(zhǔn)地將這些需求轉(zhuǎn)化為科學(xué)、有效的可靠性試驗(yàn)條件,是確保產(chǎn)品在真實(shí)環(huán)境中表現(xiàn)可靠的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。本文將深入探討這一轉(zhuǎn)化過程,揭示其內(nèi)在邏輯與方法體系。

    2025/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)檢總局通報(bào)2014年無規(guī)共聚聚丙烯(PP-R)產(chǎn)品監(jiān)督抽查結(jié)果

    2015年1月6日,國家質(zhì)檢總局公布2014年 無規(guī)共聚聚丙烯 ( PP-R ) 產(chǎn)品質(zhì)量全國 聯(lián)動(dòng)監(jiān)督抽查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)32批次產(chǎn)品不合格。 2014年共抽查了安徽、貴州、河北、河南、湖北、湖南、吉林

    2015/01/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 一種電池包底部抗碰撞性能的測試方法研究

    本文介紹了一種用于檢測電池包底部防護(hù)性能的負(fù)坎試驗(yàn)方法,設(shè)計(jì)的壁障以及撞擊壁障可以在X、Y、Z 3個(gè)方向可調(diào),以滿足轎車和SUV車輛的不同重疊量測試需求,用于復(fù)現(xiàn)實(shí)際場景中電池包的損傷情況,也可以用于驗(yàn)證汽車電池包在負(fù)坎工況中的抗沖擊性能。

    2023/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 壽命試驗(yàn)的可靠性測試詳解

    壽命試驗(yàn)是可靠性試驗(yàn)中最重要、最基本的內(nèi)容之一。它是將樣品放在特走的試驗(yàn)條件下,測量其失效(損耗)的數(shù)量隨時(shí)間的分布情況。因?yàn)槭前聪群蟠涡虺霈F(xiàn)的,所以可利用次序統(tǒng)計(jì)量理論來分析壽命試驗(yàn)數(shù)據(jù),從而可以確定產(chǎn)品的壽命特征、失效分布規(guī)律,計(jì)算產(chǎn)品的失效率和平均壽命等可靠性指標(biāo)。此外,還可以從中確定產(chǎn)品合理的可靠性篩選工藝及條件,進(jìn)一步改

    2021/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制問題分析與探討

    醫(yī)療器械的安全性和有效性直接關(guān)系到人民群眾的生命健康,國家高度重視醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),是指在符合條件的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中,對擬申請注冊的醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)在正常使用條件下的安全性和有效性進(jìn)行確認(rèn)的過程[1]。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是產(chǎn)品研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過臨床試驗(yàn)獲得有效數(shù)據(jù)是評估醫(yī)療器械是否安全有效的重

    2023/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 大眾汽車電子零部件LV124、VW80000測試標(biāo)準(zhǔn)

    本標(biāo)準(zhǔn)是對 3.5噸以下汽車使用的電氣、電子、機(jī)械電子部件和系統(tǒng)試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)條件和試驗(yàn)要求的規(guī)定。

    2019/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享