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波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件(生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日)。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國(guó)銷售。
2025/06/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥:當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí),F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。
2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年3月16日,全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)消融導(dǎo)管(TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導(dǎo)管)成功助力全國(guó)11省22家醫(yī)院完成36臺(tái)房顫消融手術(shù)。這是該消融導(dǎo)管繼去年11月在中國(guó)獲批后,開展的首批集體臨床使用,獲得了醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的廣泛好評(píng)。
2021/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)
2024/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2014年10月1日,美國(guó)發(fā)布公告,對(duì)步入式空調(diào)及其他制冷制熱設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)復(fù)議。能源部計(jì)劃舉行公開會(huì)議,討論測(cè)試和計(jì)算步入式冷卻器和冷凍機(jī)的能效等級(jí)。
2014/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 1 月 9 日 ,據(jù)質(zhì)檢總局網(wǎng)站消息,針對(duì)冷凍查魚的冷藏標(biāo)準(zhǔn),越南政府頒布第 36 號(hào)法令并于 2015 年 1 月 1 日起正式執(zhí)行。
2015/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
四川新聞網(wǎng)成都7月8日訊(記者 李丹)7月8日,成都市食藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)有關(guān)冷凍肉類食品質(zhì)量安全的情況。在現(xiàn)場(chǎng),成都市食藥監(jiān)局通報(bào)了有關(guān)冷凍肉類食品查處的四起
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
想讓心外科手術(shù)變得創(chuàng)傷更小,成為心外科技術(shù)發(fā)展關(guān)鍵,從而留住患者,讓其接受最佳治療。Heartlander打算將開發(fā)一種新型心外科專用機(jī)器人---Heartlander Robot來解決這個(gè)問題。當(dāng)然Heartlander Robot出現(xiàn)能夠解決部分心外科問題,例如心律不齊消融、起搏器導(dǎo)線放置、心肌再生療法等等。這些手術(shù)通過Heartlander Robot不僅創(chuàng)傷小而且療效可能優(yōu)于介入。
2022/08/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享