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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年3月16日，全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導(dǎo)管（TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導(dǎo)管）成功助力全國11省22家醫(yī)院完成36臺(tái)房顫消融手術(shù)。這是該消融導(dǎo)管繼去年11月在中國獲批后，開展的首批集體臨床使用，獲得了醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的廣泛好評(píng)。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年10月1日，美國發(fā)布公告，對(duì)步入式空調(diào)及其他制冷制熱設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)申請復(fù)議。能源部計(jì)劃舉行公開會(huì)議，討論測試和計(jì)算步入式冷卻器和冷凍機(jī)的能效等級(jí)。

2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 1 月 9 日 ，據(jù)質(zhì)檢總局網(wǎng)站消息，針對(duì)冷凍查魚的冷藏標(biāo)準(zhǔn)，越南政府頒布第 36 號(hào)法令并于 2015 年 1 月 1 日起正式執(zhí)行。

2015/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享