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  • 剛剛,酶聯(lián)免疫分析儀注冊審查指導原則(2025年修訂版)正式發(fā)布

    本指導原則是對酶聯(lián)免疫分析儀的一般要求,申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

    2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 可穿戴皮膚分析儀:28天連續(xù)監(jiān)測,解鎖皮膚健康與環(huán)境影響的關聯(lián)

    發(fā)表于 Nature Communications 的一項研究推出了一款透氣型皮膚健康分析儀(BSA),這款可穿戴設備兼具透氣性與穩(wěn)定性,能連續(xù) 28 天精準監(jiān)測皮膚含水量(SH)和經(jīng)表皮失水量(TEWL)兩大核心指標。

    2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 集止血、透氣、促修復及監(jiān)測四位一體的智能鼻腔止血材料

    西安交通大學前沿科學技術研究院郭保林教授團隊在止血和促進組織修復領域的持續(xù)的相關研究的基礎上,創(chuàng)新性的設計了一種基于兒茶酚改性聚乙烯醇、季銨化殼聚糖和碳納米管的智能取向導電透氣止血晶膠用于凝血障礙性鼻腔出血止血、鼻腔粘膜修復和出血監(jiān)測。

    2023/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • SpydrBlade Flex:微波+射頻的消化內(nèi)鏡下“剪刀”獲批FDA

    Creo Medical宣布其創(chuàng)新型多模式內(nèi)窺鏡設器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準上市。SpydrBlade Flex是目前唯一能夠通過消化內(nèi)鏡同時實現(xiàn)切割與凝血功能的電刀(實現(xiàn)腹腔鏡下的電刀功能)。SpydrBlade Flex專為支持廣泛的內(nèi)窺鏡治療手術而設計,集精準性、適應性和多功能性于一體,為臨床醫(yī)生提供簡化復雜手術流程的通用工具,加速在真實臨床環(huán)境中的應用落地。

    2025/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療設備高頻電刀計量校準檢測方法

    高頻電刀(高頻手術設備)是外科手術中廣泛使用的醫(yī)療設備,主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標準,必須定期進行計量校準檢測,以保證其安全性和有效性。

    2025/07/14 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗員基礎知識手冊

    包括實驗室基礎知識、溶液制備、標準溶液制備和標定、常用分析儀器使用與維護、檢驗結果表述等。。。

    2017/07/10 更新 分類:實驗管理 分享

  • IVD儀器研發(fā)和試劑研發(fā)有什么不同

    本文從8個角度分析了分析儀器和試劑研發(fā)差異。

    2022/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 射頻工程師:什么是史密斯圓圖?

    本文介紹了什么是史密斯圓圖。

    2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 紫外分析儀如何計量校準檢測?

    紫外分析儀作為實驗室常用分析儀器,廣泛應用于生物、化學、醫(yī)藥等領域,其測量結果的準確性直接關系到實驗數(shù)據(jù)的可靠性。

    2025/05/21 更新 分類:實驗管理 分享

  • 血細胞分析儀計量校準檢測方法有哪些?

    血細胞分析儀是臨床醫(yī)學中不可或缺的醫(yī)療器械,廣泛應用于血液常規(guī)檢查,為貧血、感染、血液病等疾病的診斷提供重要依據(jù)。然而,儀器的準確性直接影響檢測結果的可靠性,進而影響臨床決策。因此,定期進行計量校準檢測是確保血細胞分析儀性能穩(wěn)定的關鍵措施。

    2025/07/13 更新 分類:實驗管理 分享