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用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品（管理類別為14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料）開展生物學試驗時，如何選擇試驗項目？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日常生活中，我們會接觸到很多不同類型的創(chuàng)面敷料，本期文章我們跟大家分享一下創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品性能指標的基本要求，以供相關企業(yè)參考。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內容為創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊6個共性問題答疑。

2022/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：按照II類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些組成成分？

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)用透明質酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)用透明質酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文在梳理產(chǎn)品的基礎上，闡述成分是否被吸收及發(fā)揮藥理作用的判定方法，總結規(guī)律，以更好地保證創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品監(jiān)管中分類判定的準確性，為科學監(jiān)管提供技術支撐。

2024/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京天縱易康生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)用創(chuàng)面敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇冠舟醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的透明質酸鈉創(chuàng)面凝膠注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享