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本文介紹了溫度沖擊試驗(yàn)的基本原理和試驗(yàn)技術(shù)及GJB150.5A-2009《軍用裝備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境試驗(yàn)方法 溫度沖擊試驗(yàn)》試驗(yàn)程序、試驗(yàn)條件和試驗(yàn)順序和剪裁過(guò)程。最后以模擬試驗(yàn)的方式，通過(guò)應(yīng)用溫度沖擊試驗(yàn)方法過(guò)程的剪裁，為實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用溫度沖擊試驗(yàn)提供了示例。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)醫(yī)療器械必須以無(wú)菌的形式提供時(shí)，在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。因此，其生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等都需要進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌要求和控制。為了保障無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)要進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)。本文按照GMP的順序，把無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目整理如下，供大家參考。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心按新舊標(biāo)準(zhǔn)條款順序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020對(duì)照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對(duì)照表》

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

色譜法是一種分離分析方法。它利用樣品中各組分與流動(dòng)相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交換等性能上的差異)，先將它們分離，后按一定順序檢測(cè)各組分及其含量的方法。

2024/01/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享