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醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)?zāi)康?、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)性能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序以及試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

那么GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的常見(jiàn)問(wèn)題都有哪些呢？按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》章節(jié)順序，本期先從“機(jī)構(gòu)和人員”方面的常見(jiàn)問(wèn)題開(kāi)始分享。

2024/04/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】送注冊(cè)檢驗(yàn)(技術(shù)要求)的樣機(jī)與做研究資料(如包裝有效期驗(yàn)證及軟件研究)的樣機(jī)批號(hào)必須要一致嗎?檢驗(yàn)的順序是否有要求?

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)纖維增強(qiáng)復(fù)合材料來(lái)模擬骨骼微觀結(jié)構(gòu)：進(jìn)行了數(shù)值參數(shù)研究，通過(guò)改變骨單位結(jié)構(gòu)的層壓順序和代表骨間層板的互聯(lián)層，制造和測(cè)試單個(gè) OLS 作為概念驗(yàn)證。

2024/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟件性能測(cè)試的目的是評(píng)估當(dāng)前系統(tǒng)性能指標(biāo)，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)性能瓶頸進(jìn)行定位及優(yōu)化，以預(yù)防規(guī)避性能風(fēng)險(xiǎn)。在進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)優(yōu)過(guò)程中，好的策略是按照由易到難的順序?qū)ο到y(tǒng)性能進(jìn)行調(diào)優(yōu)。

2025/02/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

圍繞新產(chǎn)品上市注冊(cè)，咨詢?nèi)悊?wèn)題：拆分樣機(jī)分機(jī)構(gòu)測(cè)性能與安規(guī) EMC 的報(bào)告有效性、同機(jī)構(gòu)兩臺(tái)同規(guī)格樣機(jī)分測(cè)的報(bào)告效力、補(bǔ)正資料提交與質(zhì)量體系整改復(fù)查的順序。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的臨床前化學(xué)安全評(píng)估是一個(gè)系統(tǒng)性工程，其核心邏輯是：從原材料到成品，逐步識(shí)別、評(píng)估和控制所有潛在的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估順序和方式遵循一個(gè)由寬到窄、由淺入深的原則。

2025/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

將信號(hào)源發(fā)出的信號(hào)強(qiáng)度按頻率順序展開(kāi)，使其成為頻率的函數(shù)，并考察變化規(guī)律，稱為頻譜分析。運(yùn)用傅里葉級(jí)數(shù)或傅里葉變換，就能實(shí)現(xiàn)把時(shí)間域信號(hào)變換成頻率域信號(hào)，稱為信號(hào)的頻率描述或稱為頻譜分析

2018/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

IEC 60945標(biāo)準(zhǔn)中濕熱試驗(yàn)的試驗(yàn)方法與IEC 60068-2-30、IEC 60068-2-78標(biāo)準(zhǔn)的操作順序不同，試驗(yàn)結(jié)果也不相同。

2020/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FPGA和ASIC在降低功耗的同時(shí)，也具有越來(lái)越多的驅(qū)動(dòng)電壓，某些器件還特別對(duì)各種電壓的上電順序有嚴(yán)格的要求。硬件工程師在應(yīng)用這些器件進(jìn)行系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)的同時(shí)，也將越來(lái)越多的面臨如何提高電源可靠性方面的挑戰(zhàn)。

2020/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享