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不同類型的試驗(yàn)有其不同的目的,要想讓試驗(yàn)達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),應(yīng)當(dāng)考慮試驗(yàn)項(xiàng)目的完整性、試驗(yàn)條件的合理性、試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)順序的科學(xué)性、以及采用的試驗(yàn)方法和具體試驗(yàn)程序的可重現(xiàn)性四大因素。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)定量法、定性評(píng)價(jià)的選擇原則及優(yōu)先推薦順序?
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在處方中含有多種輔料時(shí),應(yīng)充分評(píng)估每種組分的性質(zhì)和作用,科學(xué)設(shè)計(jì)投料順序,以最大程度地發(fā)揮輔料的作用、降低副作用、保證原輔料的穩(wěn)定性。
2021/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
同一設(shè)備需要進(jìn)行多項(xiàng)環(huán)境試驗(yàn),是否有先后順序之分呢?
2024/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
老化,運(yùn)輸時(shí)間先后順序,是否需要同一臺(tái)產(chǎn)品?
2025/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本篇,針對(duì)醫(yī)療器械加速老化、注冊(cè)檢測(cè)、運(yùn)輸試驗(yàn)、生物相容性檢測(cè)等先后順序,稍作分析,供大家參考。
2025/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照GMP的順序,小編把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目整理如下。
2019/02/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文按照無機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑和有機(jī)雜質(zhì)的順序逐一探討各類雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將按照時(shí)間線順序,對(duì)2023年10大FDA熱門檢查事件進(jìn)行年度盤點(diǎn)總結(jié)。
2024/01/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
“枸櫞酸氯米芬”為《中國(guó)藥典》2015年版二部收載品種,經(jīng)我委核查,其標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容有誤,該品種【檢查】順式異構(gòu)體 中“……,出峰順序依次為順式異構(gòu)體(Z)與反式異構(gòu)體(E)?!睉?yīng)更正為“……,出峰順序依次為反式異構(gòu)體(E)與順式異構(gòu)體(Z)?!?/p>
2018/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享