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3月2日,GE醫(yī)療宣布,其高端婦產(chǎn)超聲Voluson?? E8和Voluson? E10產(chǎn)品(以下簡稱國產(chǎn)金標(biāo)E8、國產(chǎn)金標(biāo)E10)獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局注冊審批,正式投產(chǎn)并上市。據(jù)了解,此次獲得上市審批的國產(chǎn)金標(biāo)E8和金標(biāo)E10婦產(chǎn)超聲是專業(yè)婦產(chǎn)超聲領(lǐng)域的超高端產(chǎn)品,是GE醫(yī)療無錫基地全面國產(chǎn)創(chuàng)新的最新成果。
2022/03/03 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》
2022/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
強生旗下的Biosense Webster宣布開啟一項新的臨床研究---Omny IRE臨床研究。
2023/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新舊強制標(biāo)準(zhǔn)更替時,產(chǎn)品應(yīng)如何執(zhí)行。
2023/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械設(shè)計需依標(biāo)建最小可行框架,重風(fēng)險與驗證避失敗。
2025/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗局對有關(guān)“戳戳樂”玩具商品的管理方式進行了說明,如下: 一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗局 2014 年 7 月 2 日 經(jīng)標(biāo)二字第 10320004750 號函及 2014 年 9 月 3 日 經(jīng)標(biāo)
2015/08/28 更新 分類:其他 分享
2014 年 12 月 22 日 ,臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303857 號 公告,制定“包 裝 食品含基因改造食品原料 標(biāo) 示 應(yīng) 遵行事 項 ”、“散 裝 食品含基因改造食品原料 標(biāo) 示
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
2015 年 2 月 9 日,臺灣地區(qū)“ 經(jīng)濟 部”發(fā)布 經(jīng) 商字第 10402401960 號 公告 ,修訂“鞋 類 商品 標(biāo) 示基 準(zhǔn)” ,除第三 點 第六款 標(biāo) 示 制 造年月的 規(guī) 定自公告后二年生效外,其 余 自公
2015/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 國家衛(wèi)生計生委 【發(fā)布文號】 國衛(wèi)食品標(biāo)便函〔2014〕171號 【發(fā)布日期】 2014-08-19 【生效日期】 【效力】 【備注】 中國烹飪協(xié)會: 你協(xié)會《關(guān)于餐飲環(huán)節(jié)生肉類食材微
2015/02/14 更新 分類:其他 分享
俄羅斯標(biāo)委網(wǎng)通報, 2016 年 1 月 1 日起 ,在俄羅斯聯(lián)邦以自愿方式實行國標(biāo)ГОСТ 24283-2014 《兒童食用均質(zhì)化罐頭碾碎質(zhì)量測定方法》。
2015/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享