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文章將從監(jiān)管角度和檢測(cè)角度出發(fā),結(jié)合《指導(dǎo)原則》和實(shí)際案例,分析有源醫(yī)療器械使用期限驗(yàn)證方法,旨在指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人正確的開展驗(yàn)證工作。
2022/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
HALT/HASS試驗(yàn)技術(shù)能高度壓縮試驗(yàn)時(shí)間,使產(chǎn)品的潛在缺陷在設(shè)計(jì)和制造階段得以暴露,為能根治設(shè)計(jì)和制造薄弱環(huán)節(jié)提供確切的改進(jìn)信息
2019/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
材料在室外使用時(shí),長(zhǎng)期暴露在日光或玻璃過(guò)濾后的日光下,因此測(cè)定光、熱、濕度和其他氣候應(yīng)力對(duì)材料顏色和性能的影響非常重要。
2020/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
氙燈光源加速老化試驗(yàn)的應(yīng)用
2021/06/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
為了制定汽車行業(yè)老化試驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32088-2015《汽車非金屬部件及材料氙燈加速老化試驗(yàn)方法》和GB/T 31881-2015《汽車非金屬部件及材料紫外加速老化試驗(yàn)方法》,美國(guó)Q-Lab公司與20幾家
2016/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潤(rùn)滑油性能下降或變質(zhì)會(huì)導(dǎo)致發(fā)動(dòng)機(jī)零件的加速磨損,對(duì)引起潤(rùn)滑油性能下降的影響因素進(jìn)行了分析,提出了預(yù)防措施,以延長(zhǎng)發(fā)動(dòng)機(jī)使用壽命。
2021/04/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
氙燈老化試驗(yàn)是模擬材料或產(chǎn)品在現(xiàn)實(shí)使用條件中涉及到的太陽(yáng)光、雨水、露水等氣候因素對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生老化的情況進(jìn)行相應(yīng)條件加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)的過(guò)程,是一種人工加速耐候試驗(yàn)。
2018/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
聊聊固體片劑、膠囊在加速、長(zhǎng)期試驗(yàn)中,出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無(wú)變化,但溶出卻變慢的原因。
2019/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來(lái),可靠性加速試驗(yàn)中的高加速應(yīng)力試驗(yàn)(HAST,highly accelerated stress test)及極限應(yīng)力試驗(yàn)(Limil test)技術(shù)不斷發(fā)展,為考核產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性,快速暴露產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造缺陷,提高其可靠性提供了強(qiáng)有力的工具。
2017/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合某型航空裝備海洋環(huán)境適應(yīng)性研究工作,以其涂覆的新型涂料(電泳加CeO2)為研究對(duì)象,根據(jù)服役海域海洋環(huán)境和仿真加速腐蝕試驗(yàn)環(huán)境譜方法設(shè)計(jì)了加速腐蝕試驗(yàn)環(huán)境條件,探究該新型涂料在典型海洋環(huán)境下的耐蝕性,為其后續(xù)工程應(yīng)用提供試驗(yàn)驗(yàn)證與分析依據(jù)。
2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享