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加速老化試驗(yàn)是醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目重要事項(xiàng)之一，多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品采用加速老化試驗(yàn)確定產(chǎn)品效期，本文帶大家了解加速老化試驗(yàn)流程和要求。

2021/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)流程、步驟及設(shè)備。

2022/03/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期文章我們就跟大家聊聊具體應(yīng)如何設(shè)計(jì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗(yàn)。

2023/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心的答復(fù)，加速老化試驗(yàn)?zāi)壳盁o(wú)資質(zhì)要求，按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》開(kāi)展有效期驗(yàn)證即可。

2024/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了國(guó)家對(duì)于紙和紙板產(chǎn)品新發(fā)布的加速老化試驗(yàn)三項(xiàng)方法標(biāo)準(zhǔn)的具體情況。

2021/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分享相對(duì)簡(jiǎn)單的有源設(shè)備的加速壽命試驗(yàn)。

2024/11/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文重點(diǎn)總結(jié)了太陽(yáng)跟蹤聚光加速老化試驗(yàn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理，并綜述了近年來(lái)基于太陽(yáng)跟蹤聚光加速老化試驗(yàn)塑料、涂料、光伏材料等大宗高分子材料耐候性及服役壽命預(yù)測(cè)研究進(jìn)展，對(duì)材料老化失效基本規(guī)律和老化機(jī)理及老化試驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行了介紹，并對(duì)其中存在的問(wèn)題及下一步發(fā)展方向進(jìn)行了評(píng)述。

2022/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章將從監(jiān)管角度和檢測(cè)角度出發(fā)，結(jié)合《指導(dǎo)原則》和實(shí)際案例，分析有源醫(yī)療器械使用期限驗(yàn)證方法，旨在指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人正確的開(kāi)展驗(yàn)證工作。

2022/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何確定包裝的無(wú)菌完整性、以及包裝材料的物理特性所承受的時(shí)間和環(huán)境的影響呢？這不得不提到一個(gè)常用試驗(yàn)方法——加速老化試驗(yàn)。

2019/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享