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文章將從監(jiān)管角度和檢測角度出發(fā),結(jié)合《指導原則》和實際案例,分析有源醫(yī)療器械使用期限驗證方法,旨在指導醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人正確的開展驗證工作。
2022/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
HALT/HASS試驗技術(shù)能高度壓縮試驗時間,使產(chǎn)品的潛在缺陷在設(shè)計和制造階段得以暴露,為能根治設(shè)計和制造薄弱環(huán)節(jié)提供確切的改進信息
2019/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
材料在室外使用時,長期暴露在日光或玻璃過濾后的日光下,因此測定光、熱、濕度和其他氣候應(yīng)力對材料顏色和性能的影響非常重要。
2020/07/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
氙燈光源加速老化試驗的應(yīng)用
2021/06/17 更新 分類:實驗管理 分享
為了制定汽車行業(yè)老化試驗國家標準GB/T 32088-2015《汽車非金屬部件及材料氙燈加速老化試驗方法》和GB/T 31881-2015《汽車非金屬部件及材料紫外加速老化試驗方法》,美國Q-Lab公司與20幾家
2016/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
氙燈老化試驗是模擬材料或產(chǎn)品在現(xiàn)實使用條件中涉及到的太陽光、雨水、露水等氣候因素對產(chǎn)品產(chǎn)生老化的情況進行相應(yīng)條件加強實驗的過程,是一種人工加速耐候試驗。
2018/11/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗中,出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化,但溶出卻變慢的原因。
2019/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章詳解產(chǎn)品壽命試驗規(guī)劃,涵蓋基礎(chǔ)、場景化設(shè)計、加速方法與實操步驟,為產(chǎn)品可靠度驗證提供全流程指導。
2025/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,可靠性加速試驗中的高加速應(yīng)力試驗(HAST,highly accelerated stress test)及極限應(yīng)力試驗(Limil test)技術(shù)不斷發(fā)展,為考核產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性,快速暴露產(chǎn)品的設(shè)計和制造缺陷,提高其可靠性提供了強有力的工具。
2017/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
HALT是高加速壽命試驗,主要應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)階段,它能以較短的時間促使產(chǎn)品的設(shè)計和工藝缺陷暴露出來,從而為我們做設(shè)計改進,提升產(chǎn)品可靠性提供依據(jù)。
2018/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享