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美國 FDA 腫瘤卓越中心(OCE)于 3 月 24 日發(fā)布了題為“支持腫瘤治療藥加速批準(zhǔn)的臨床試驗考量”指南草案。
2023/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
深入探討小樣本ALT的設(shè)計原理、實施流程、數(shù)據(jù)分析方法及面臨的挑戰(zhàn)。
2025/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以碳鋼Q235為研究對象,開展碳鋼Q235在GJB 150.11A的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下的長期鹽霧腐蝕試驗,給出碳鋼Q235在GJB 150.11A的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件與自然海洋氣候環(huán)境下鹽霧腐蝕的加速等效性關(guān)系。
2022/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室模擬鹽霧試驗可以分為四類 中性鹽霧試驗、醋酸鹽霧試驗、銅鹽加速醋酸鹽霧試驗、交變鹽霧試驗。 (1)中性鹽霧試驗(NSS試驗)是出現(xiàn)最早目前應(yīng)用領(lǐng)域最廣的一種加速腐蝕
2020/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何確定包裝的無菌完整性、以及包裝材料的物理特性所承受的時間和環(huán)境的影響呢?這不得不提到一個常用試驗方法——加速老化試驗。
2019/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
加速試驗是指在保證不改變產(chǎn)品失效機(jī)理的前提下,通過強(qiáng)化試驗條件,使受試產(chǎn)品加速失效,以便在較短時間內(nèi)獲得必要信息,來評估產(chǎn)品在正常條件下的可靠性或壽命指標(biāo)。
2021/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溫度循環(huán)加速試驗是一種通過施加極端但受控的溫度變化來加速產(chǎn)品失效過程的可靠性測試方法。這種方法基于一個核心假設(shè):在加速應(yīng)力條件下觀察到的失效機(jī)制與正常使用條件下的失效機(jī)制相同或高度相似。通過建立加速模型,工程師能夠?qū)⒓铀贄l件下的測試結(jié)果外推至實際使用條件,從而預(yù)測產(chǎn)品在預(yù)期壽命內(nèi)的可靠性表現(xiàn)。
2026/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
加速壽命試驗是指采用加大應(yīng)力的方法促使樣品在短期內(nèi)失效,以預(yù)測在正常工作條件或儲存條件下的可靠性,但不改變受試樣品的失效分布。
2016/03/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將遵循“數(shù)據(jù)獲取 → 失效分析 → 模型選擇 → 參數(shù)估計 → 壽命外推 → 報告撰寫”的邏輯鏈條,結(jié)合一個具體的案例,詳細(xì)拆解雙85試驗后的數(shù)據(jù)分析全過程。
2025/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鹽霧老化試驗主要分為兩類:一是天然環(huán)境暴露試驗,另一類是人工加速模擬鹽霧環(huán)境試驗。
2023/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享