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本原則為醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則系列中的第二部分,將進(jìn)一步指導(dǎo)申請人在適當(dāng)負(fù)擔(dān)下更高質(zhì)量地開展醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。
2019/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹合頁(鉸鏈)的測試標(biāo)準(zhǔn)和測試項(xiàng)目。
2021/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急情況。
2021/07/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了漆膜的檢測:檢測方法、檢測原理和檢測步驟。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了實(shí)驗(yàn)室典型26個(gè)安全案例。
2021/10/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了樣品分析稀釋步驟及操作建議。
2021/12/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文重點(diǎn)講述無菌取樣操作。
2021/12/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
2024/10/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基礎(chǔ)操作。
2024/10/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0771.1-2020 《動(dòng)物源醫(yī)療器械 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用》和YY/T 0771.2-2020 《動(dòng)物源醫(yī)療器械 第2部分:來源、收集與處置的控制》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).
2025/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享