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2017 年 10 月 27 日，韓國食藥部（ MFDS ）發(fā)布 2017 年第 80 號公告，修訂食品和動物產(chǎn)品安全管理認證標準。

2017/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文概述最新動物源性醫(yī)療器械的精準風險評價關(guān)鍵技術(shù)，為相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和注冊審評提供參考，為科學(xué)監(jiān)管提供技術(shù)支持。

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年4月18日國家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分中刺激試驗由體外刺激試驗、體內(nèi)刺激試驗、動物刺激試驗、動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗、人體皮膚刺激試驗幾個部分組成。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

主要具體介紹細菌回復(fù)突變試驗和體外哺乳動物染色體畸變試驗兩種體外試驗，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗和體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核試驗。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科植入市場按照部位不同細分可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。

2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對4月20日審評中心發(fā)布《對腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗設(shè)計的考量》以該指導(dǎo)原則為例進行論述

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源醫(yī)療器械原材料變更后實驗室研究、動物實驗及臨床評價、風險評價及控制

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

動物源性醫(yī)療器械是否必須對病毒滅活工藝進行實驗室驗證以評價病毒滅活效果？

2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

研究人員提出磁輔助-水凝膠粘接方法，成功應(yīng)用于大動物的肝移植手術(shù)中, 術(shù)后動物恢復(fù)良好，血管完全愈合。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享