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藥學(xué)申報資料M4的3.2.P.2.6中明確要求了相容性的研究內(nèi)容,在藥學(xué)研究中相容性直接影響藥品的質(zhì)量和安全。相容性的研究不但包括原輔料的相容性,還包括與包裝材料,生產(chǎn)組件及給藥器具的相容性。本文以化藥注射液為例,闡述在藥學(xué)研究中不可輕視的相容性研究有哪些,并對相應(yīng)的研究方法與考察的指標(biāo)進(jìn)行了討論和小結(jié)。
2023/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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