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進(jìn)一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關(guān)事宜公告

2019/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

復(fù)合軟包裝材料中的復(fù)合實(shí)際上是層合的意思，就是將不同性質(zhì)的薄膜或其他柔性材料粘合在一起，再經(jīng)過封合，起到承載、保護(hù)及裝飾內(nèi)裝物的目的。軟包裝的層合結(jié)構(gòu)按照不同的組合方式，可以有很多形式的分類。但常規(guī)的結(jié)構(gòu)通常用外層、中間層、內(nèi)層、粘合層等來區(qū)分。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冷凍食品是指質(zhì)量合格的食品原料經(jīng)過適當(dāng)?shù)募庸ぬ幚?，?30℃的溫度環(huán)境下進(jìn)行急凍，完成包裝后在-18℃或更低溫度下進(jìn)行儲藏和流通的食品。由于全程采用低溫冷鏈保藏，冷凍食品具有貨架期長、不易腐敗、食用便利的特點(diǎn)，但由此也對包裝材料提出了更大的挑戰(zhàn)和更高的要求。

2020/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過給予原料藥較為劇烈的試驗(yàn)條件，如高溫、高濕、光照、酸、堿、氧化等，考察其在相應(yīng)條件下的降解情況，以了解試驗(yàn)原料藥對光、濕、熱、酸、堿、氧化等的敏感性、可能的降解途徑及產(chǎn)生的降解產(chǎn)物，并為包裝材料的選擇提供參考信息。

2020/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著食品行業(yè)的發(fā)展和生活水平的提高，人們的消費(fèi)理念升級換代，對食品包裝材料不斷提出新的要求。材料的性能需要能同時(shí)滿足力學(xué)性能、熱封性能、阻隔性、防潮性、耐熱性、保香性、印刷性等多種要求，材料的功能也向無菌化、智能化、個(gè)性化等方向發(fā)展。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械的包裝使無菌醫(yī)療器械保持無菌性和完整性，因此，無菌醫(yī)療器械的包裝必須可提供阻隔微生物和物理防護(hù)的功能，并可標(biāo)識產(chǎn)品的相關(guān)信息，故而其材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物的實(shí)際情況并進(jìn)行全面評價(jià)。本文整理了對無菌醫(yī)療器械包裝進(jìn)行全面評價(jià)的幾點(diǎn)要求，供大家參考。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，在日常工作中不難遇見因包裝問題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無法使用的情況。因此在設(shè)計(jì)階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題，而模擬運(yùn)輸試驗(yàn)作為驗(yàn)證包裝材料重要的驗(yàn)證手段，在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。

2021/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌屏障系統(tǒng)是最終滅菌醫(yī)療器械安全性和有效的基本保證。本文介紹并比較了幾種國內(nèi)外常見的醫(yī)療器械包裝材料微生物屏障性能的試驗(yàn)方法。并針對行業(yè)中討論的材料微生物屏障試驗(yàn)的接受標(biāo)準(zhǔn)提出了意見和建議。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享