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紙護(hù)角正式為了解決貨物在運(yùn)輸中遭受損害而被研發(fā)除了的包裝材料。紙護(hù)角相比泡沫或木板包裝具有更好的性能優(yōu)勢，比泡沫抗壓能力更好，抗沖擊強(qiáng)度更高，比木板緩沖能力更好，彈性好，其具有成本優(yōu)勢。

2020/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

木質(zhì)包裝材料指用于支撐、保護(hù)或裝載某種商品的木材或木材產(chǎn)品，主要有板條箱、盒子、包裝箱、墊木、托盤、電纜卷筒和卷軸，不包括紙產(chǎn)品 [ISPM第15號(hào)，2009年；ISPM 第5號(hào)，2018年]。

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝應(yīng)滿足藥品預(yù)期目的的適用性要求。適用性包括了保護(hù)性、功能性、安全性和相容性?！端幤饭芾矸ā访鞔_指出“直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)”。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)加速老化方案的指南，適用于快速確定GB/T 19633.1-2015中所規(guī)定的無菌屏障系統(tǒng)無菌完整性和其包裝材料組件物理特性所經(jīng)歷時(shí)間的影響。

2021/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)和指南的解讀，旨在幫助讀者為更好開展醫(yī)療器械包裝的風(fēng)險(xiǎn)管理和生物學(xué)評(píng)價(jià)提供幫助。

2021/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要是對(duì)無菌醫(yī)療器械初包裝不溶性微粒測定的意義和方法進(jìn)行介紹。測定不溶性微粒方法除液體洗脫法（光阻法）還有氣體吹脫法、顯微鏡法、電阻法等。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了五種常見的高阻隔塑料薄膜：PVA涂布高阻隔塑料薄膜，PVDC（聚偏二氯乙烯），EVOH（乙烯/乙烯醇共聚物），尼龍類包裝材料及無機(jī)氧化物鍍覆薄膜。

2022/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等。基于風(fēng)險(xiǎn)考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國藥品和醫(yī)療器械包裝研究院針對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝材料、設(shè)計(jì)、性能測試方法、確認(rèn)過程以及標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行了研討后更新，本篇對(duì)其進(jìn)行簡要介紹。

2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了幾個(gè)使用DVS進(jìn)行藥物研發(fā)的案例，包括：吸濕性、含濕量、濕度誘導(dǎo)的相變、水合物的形成/丟失、非晶態(tài)含量測定、水分含量限度制定。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享