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醫(yī)藥生物行業(yè)兼具民生保障功能與高技術(shù)壁壘,圍繞人類生命的整個(gè)過程,其中醫(yī)療器械也與人的生命與健康密切相關(guān)。而與制品直接接觸的醫(yī)療器械初包裝,也起到關(guān)鍵的保護(hù)作用,所以如何控制初包裝質(zhì)量,成為了醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)非常關(guān)心的問題。
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中性硼硅玻璃在注射劑藥品包裝材料中應(yīng)用較為廣泛,目前越來越多的制藥企業(yè)首選此類材料作為注射劑的包裝,經(jīng)過加工可制造成玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、管制注射劑玻璃瓶、管制凍干粉針玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包裝形式。
2022/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝的加速老化實(shí)驗(yàn)是確保包裝在儲(chǔ)存和使用過程中保持完整性和功能性的重要手段。通過加速老化實(shí)驗(yàn),可以快速評(píng)估包裝材料在長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存和環(huán)境條件下的性能變化,從而支持醫(yī)療器械包裝的有效期聲明。
2025/03/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
瓦楞紙箱以其特點(diǎn)和環(huán)保優(yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用于商品的外包裝,在商品的運(yùn)輸、保存和銷售中起到了重要的保護(hù)作用。在使用過程中,要求紙箱必須達(dá)到一定的牢固度和耐用性。
2015/08/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
這種出口木質(zhì)包裝箱是一種非常關(guān)鍵的一種包裝箱,使用這種包裝箱之前,要做好檢測(cè)工作。
2015/12/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2016年11月18日,歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)(EEC)批準(zhǔn)對(duì)其包裝安全法規(guī)的修訂,以減少包裝材料中的甲醛,丙酮和其他有害物質(zhì),并確定了這些物質(zhì)的檢測(cè)方法。
2017/02/13 更新 分類:其他 分享
適用于生產(chǎn)車間的空氣落菌數(shù)的檢測(cè),車間內(nèi)與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面、內(nèi)包裝材料、人手表面的微生物采樣及檢測(cè)。
2017/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
質(zhì)量控制涵蓋藥品生產(chǎn)、放行、市場(chǎng)質(zhì)量反饋的全過程,包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法的建立、取樣、檢驗(yàn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和市場(chǎng)不良反饋樣品的復(fù)核等工作。
2018/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
當(dāng)原輔料或包裝材料到貨時(shí),評(píng)價(jià)室應(yīng)收到發(fā)自物料部的一份化驗(yàn)申請(qǐng)單、一份廠商的化驗(yàn)證書。成品生產(chǎn)完成后,評(píng)價(jià)室應(yīng)收到生產(chǎn)部的化驗(yàn)申請(qǐng)單。評(píng)價(jià)人員檢查過這些資料后根據(jù)化驗(yàn)申請(qǐng)單在批化驗(yàn)記錄相應(yīng)位置上填寫代號(hào)、批號(hào)、名稱,并將化驗(yàn)申請(qǐng)單和批化驗(yàn)記錄發(fā)至取樣員。對(duì)于增補(bǔ)取樣,由評(píng)價(jià)室填寫化驗(yàn)申請(qǐng)單,在備注欄內(nèi)注明“增補(bǔ)取樣”。
2021/03/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
PLA是最受國(guó)內(nèi)外研究關(guān)注的生物降解材料之一,食品包裝、一次性餐具和醫(yī)用材料是其三大熱門應(yīng)用領(lǐng)域。PLA以天然來源的乳酸為主要原料,具有很好的生物降解性和生物相容性,其生命周期對(duì)環(huán)境的負(fù)荷明顯低于石油基材料,被認(rèn)為是最有發(fā)展前途的綠色包裝材料。
2021/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享