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本文就針對非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng)，通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量，不足之處，還請業(yè)內(nèi)同仁指出，共同學(xué)習(xí)。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

過量灌裝、復(fù)溶時間、溶液顏色為常見發(fā)補(bǔ)項，但由于缺乏相關(guān)法規(guī)指南或統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)研究程度不一。本文圍繞上述三個常見發(fā)補(bǔ)項提出回復(fù)思路，供同行參考。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內(nèi)容。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品檢測項目、檢測標(biāo)準(zhǔn)

2018/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

危險化學(xué)品的分類與管理

2015/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

危險化學(xué)品應(yīng)急救援人員考核，從這些方面去做

2017/07/14 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

化學(xué)實(shí)驗常用儀器的使用方法及注意事項匯總

2018/02/19 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

實(shí)驗室常用化學(xué)品的使用注意事項匯總

2018/01/04 更新 分類：實(shí)驗管理 分享

防銹化學(xué)材料所涉及國家標(biāo)準(zhǔn)的匯總

2018/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

危險化學(xué)品有機(jī)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)匯編

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享