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  • 人工智能醫(yī)學(xué)軟件產(chǎn)品現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則發(fā)布（附全文）

    根據(jù)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)課題《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評指導(dǎo)體系構(gòu)建》的要求，由我中心負(fù)責(zé)起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等11項(xiàng)人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件指導(dǎo)原則（見附件）已經(jīng)完成制定流程，并通過專家組審定，現(xiàn)予以發(fā)布，具體內(nèi)容見本文。

    2022/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療級TPU產(chǎn)品性能及應(yīng)用領(lǐng)域

    TPU因其良好的生物相容性和機(jī)械性能而廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的用途變得多種多樣，主要產(chǎn)品有人工心臟輔助裝置，人造血管，人造皮等。醫(yī)用TPU的靈活性，耐磨性，相容性高，不變形，無過敏反應(yīng)，具有良好的血液相容性，并且不影響血液成分，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

    2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 提高磁性納米粒子的檢出限

    主要適用于：生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用與研究、磁粉成像（MPI）技術(shù)、（磁性）納米粒子研究

    2019/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CT類肺結(jié)節(jié)人工智能軟件臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要素

    全球人工智能（AI）在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用已十分廣泛，如疾病監(jiān)測或健康管理、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、疾病預(yù)測和治療等。中國人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中于醫(yī)學(xué)影像輔助診斷，主要適應(yīng)證有肺結(jié)節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查，結(jié)直腸息肉/結(jié)直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。

    2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于醫(yī)療應(yīng)用的ePTFE官能化

    本文討論了通過幾種用于醫(yī)學(xué)目的的官能化策略來改善這些特性。

    2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 監(jiān)管科學(xué)研究對美國再生醫(yī)學(xué)決策支持途徑分析

    FDA開展了大量機(jī)構(gòu)內(nèi)部以及與其他政府機(jī)構(gòu)、高校和企業(yè)的合作，合作機(jī)構(gòu)不僅限于本國，還包括來自日本、英國和中國等的機(jī)構(gòu)。支撐其研究的知識基礎(chǔ)主要來源于本國，其次為來自中國、英國、德國、意大利等的研究，知識學(xué)科集中于細(xì)胞生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、細(xì)胞與組織工程，期刊分區(qū)處于中上水平。FDA 單獨(dú)資助的再生醫(yī)學(xué)研究較少，多數(shù)研究是與其他機(jī)構(gòu)共同資助的，

    2025/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》公開征求意見的通知

    為做好食品安全法貫徹實(shí)施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法（試行）》（征求意見稿）。按照民主立法和科學(xué)立法的原則，為廣泛凝聚全

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批上市

    2015年1月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，通過采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)就學(xué)者建議從嚴(yán)管理食用油脂含鉻進(jìn)行說明

    針對“ 清 華 大 學(xué)” 分子 醫(yī)學(xué) 研究所、 醫(yī)學(xué) 科 學(xué) 系李 寬 容教就新竹市政府公布部分市售食用油含 鉻 的事件，建 議“衛(wèi) 福部” 應(yīng)從嚴(yán)參 考美 國 加州 飲 用水 鉻標(biāo)準(zhǔn) ， 臺(tái)灣地

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局召開特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理專家研討會(huì)

    2015年7月16日，食品藥品監(jiān)管總局組織召開專家研討會(huì)，專題研究特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊制度。中國工程院院士陳君石，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心、國家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心、中

    2015/08/05 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享