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該草案旨在為電動式草坪修剪機建立安全認(rèn)證程序。該種修剪機主要為家用單相電源，且非金屬切削元件的動能不超過10J。

2017/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

智利能源部于2017年10月31日通過第20996號決議，規(guī)定自2018年12月31日起，相關(guān)家用電動割草機和草坪修剪機需按照如下法規(guī)獲得強制安全認(rèn)證后才可在智利上市。

2018/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文運用FMEA對自動口服擺藥機的調(diào)劑流程進行全面分析，識別并分析潛在的風(fēng)險因素，制定相應(yīng)的改進措施，以期進一步降低調(diào)劑差錯，保證用藥安全。

2019/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心電圖機/溫?zé)嶂委煷?中心靜脈導(dǎo)管/導(dǎo)尿管在使用中可能會發(fā)生的可疑不良事件。

2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對腸道水療機的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范腦電圖機產(chǎn)品的注冊申報工作，幫助申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)申請人準(zhǔn)備和撰寫申報資料

2022/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腦機接口技術(shù)早期的主要發(fā)展方向為恢復(fù)癱瘓患者的運動能力，隨著技術(shù)發(fā)展，這項技術(shù)也在恢復(fù)視覺與聽覺、治療心理或神經(jīng)疾病、幫助癱瘓患者進行溝通等方面進行了應(yīng)用。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機接口（Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI），指在人或動物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接，實現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月17日，南京佗道醫(yī)療科技有限公司發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的移動式C形臂X射線機“RC ONE”已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

2023/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在第二屆南渡江智慧醫(yī)療與康復(fù)產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，上海腦虎科技有限公司創(chuàng)始人、CEO彭雷分享了國內(nèi)腦機接口研究的最新進展。

2023/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享