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對(duì)于有源醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，醫(yī)用電器環(huán)境要求一般屬于穩(wěn)定性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，那么是不是意味著所有有源產(chǎn)品技術(shù)要求中均無(wú)需引用GB/T 14710標(biāo)準(zhǔn)？

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器、牙科車針等6個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹GB 9706.1-2020 中 8.5.2.3 條款，明確醫(yī)用電氣設(shè)備連接器的安全要求，以保障患者安全。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于2020年發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基礎(chǔ)上更新了引用標(biāo)準(zhǔn)，修改了被測(cè)設(shè)備的供電電壓要求、工頻磁場(chǎng)的試驗(yàn)等級(jí)要求以及傳導(dǎo)抗擾度的測(cè)試要求。最重要的更新是增加了近距離輻射場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)，此項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)M的是近距離輻射源對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的影響。此外，其亦對(duì)附錄A通用指南和原理說(shuō)明進(jìn)行了修訂，增加了對(duì)更新內(nèi)容的解釋和說(shuō)

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X 射線安全檢查設(shè)備是采用 X 光機(jī)技術(shù)或 X 射線加速器技術(shù)的安全檢查設(shè)備，主要由 X 光機(jī)或 X 射線加速器分系統(tǒng)、探測(cè)器和數(shù)據(jù)采集分系統(tǒng)、機(jī)械運(yùn)行分系統(tǒng)和電氣控制分系統(tǒng)組成。

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

b本文采用電子束選區(qū)熔化成形技術(shù)制備不同尺寸(?8mm×25mm，?25mm×8mm)TC4合金試樣，研究了2種試樣在粉末堆積方向的顯微組織及硬度變化。

2022/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員利用電子探針的點(diǎn)分析、面分析及相分析等測(cè)試功能，分析和表征鋼坯表面氧化鐵皮層，總結(jié)出6種檢測(cè)方法，為熱軋工藝、酸洗參數(shù)的優(yōu)化和板、帶材氧化鐵皮的質(zhì)量控制等提供參考。

2024/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SJ/T 11757-2020《便攜式家用電器用鋰離子電池和電池組 通用規(guī)范》和SJ/T 11778-2021《便攜式家用電器用鋰離子電池和電池組 安全要求》由工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)發(fā)布，分別于2021年4月1日和2021年6月1日起實(shí)施。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，來(lái)自杭州電子科技大學(xué)的邵惠鋒副教授、龔友平教授以及浙江大學(xué)的賀永教授就含銀生物材料在生物醫(yī)用硬組織植入物中的應(yīng)用進(jìn)行了探討。

2023/09/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月10日消息，江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“風(fēng)和醫(yī)療”）自主研制生產(chǎn)的“一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器”獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2020/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享