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健適宣布其自主研發(fā)的“三氯生涂層抗菌縫合線（簡稱：健適抗菌縫線）” 獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國東華大學(xué)的科學(xué)家們開發(fā)出一種新型縫合線，是用一種特殊的機(jī)電纖維制成的。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了淮陰醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的非吸收性聚酰胺縫合線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的鈦縫合線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的鎳鈦記憶合金縫合線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)原有的計劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個指導(dǎo)原則，確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn)和測試方法

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

麻省理工學(xué)院的Giovanni Traverso教授團(tuán)隊(duì)報告了一種去細(xì)胞化的腸組織（De-gut）縫合線的發(fā)展，該縫合線能夠感知炎癥并提供廣泛的治療方法，包括小分子，單克隆抗體和基于細(xì)胞的治療方法。

2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當(dāng)中，用于傷口結(jié)扎、縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類：不可吸收線和可吸收線。前者在體內(nèi)不降解，所以縫合后需要拆線；后者在體內(nèi)可以降解成為可溶性產(chǎn)物，被人體吸收并逐步排泄出體外，一般在2～6 個月時間從植入點(diǎn)消失。

2020/11/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在醫(yī)療領(lǐng)域，三類可吸收膠原蛋白縫合線作為直接作用于人體、對安全性和有效性要求極高的醫(yī)療器械，其注冊流程始終是行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。無論是生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)，還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購人員，了解清晰的注冊邏輯都能避免走彎路、提高效率。今天就用最直白的語言，帶大家拆解三類可吸收膠原蛋白縫合線的注冊關(guān)鍵信息，讓復(fù)雜流程變 “簡單清晰”。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用管路的特性與要求。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享