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FMEA風(fēng)險識別與豐田踏板門案例分析。

2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

螺栓擰緊質(zhì)量評估及失效智能識別方法研究。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

元器件的檢測是家電維修的一項基本功，如何準(zhǔn)確有效地檢測元器件的相關(guān)參數(shù)，判斷元器件的是否正常，不是一件千篇一律的事，必須根據(jù)不同的元器件采用不同的方法，從而判斷元器件的正常與否。

2018/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一個制劑品種，在變更工藝處方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，并沿用一致性評價前的藥品批準(zhǔn)文號，請問通過一致性評價前和通過一致性評價后的產(chǎn)品是否還屬于同一產(chǎn)品？

2025/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報告、分析和評價，發(fā)現(xiàn)和識別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風(fēng)險

2015/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

通過查看檢驗報告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設(shè)備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗報告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準(zhǔn)確的識別質(zhì)量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了實驗室做標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的唯一性標(biāo)識的9個注意事項。

2023/04/02 更新 分類：實驗管理 分享

強(qiáng)生宣布推出首款且唯一適用于散光和老花人群的日拋型多焦點隱形眼鏡---ACUVUE OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM。這款革命性產(chǎn)品能為患者提供全時程、全距離、全光環(huán)境下的清晰穩(wěn)定視覺，同時保持全天舒適佩戴體驗。ACUVUE OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM即日起在美國和加拿大上市，另外其單焦點版本ACUVUE OASYS MAX 1-Day for ASTIGMATISM 預(yù)計今年晚些時候推出。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對尿液中有形成分進(jìn)行自動識別并分析的尿液有形成分分析儀，在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-09-02。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

監(jiān)查報告是臨床試驗質(zhì)量的核心載體，直接影響監(jiān)管審評結(jié)論和數(shù)據(jù)可信度。然而，實際撰寫中常因細(xì)節(jié)疏漏導(dǎo)致風(fēng)險識別偏差。本文結(jié)合行業(yè)實踐，總結(jié)五大高頻易錯點并提供改進(jìn)范例，助力提升報告專業(yè)性與有效性。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享