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根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十二條，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人采取委托生產(chǎn)方式的，開(kāi)展監(jiān)督檢查時(shí)重點(diǎn)檢查：

2023/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月23日，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)），組織對(duì)北京忠冠醫(yī)療器械有限公司開(kāi)展了飛行檢查。

2023/11/29 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)測(cè)情況，總局現(xiàn)將2015年第一季度藥品、醫(yī)療器械、

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第15號(hào) 《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》已經(jīng) 2015 年 6 月 3 日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自 2016 年 1 月 1 日起施行。 局 長(zhǎng) 畢井泉 2

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 令 第14號(hào) 《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》已于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2015年9月1日起施行。 局 長(zhǎng) 畢井泉

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

北京市藥品監(jiān)督管理2022年統(tǒng)計(jì)報(bào)告，報(bào)告分別對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的相關(guān)行政受理、審批、監(jiān)管等情況進(jìn)行了匯總分析。

2023/04/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源于《藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度》統(tǒng)計(jì)報(bào)表（省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室和各地級(jí)市報(bào)送的統(tǒng)計(jì)報(bào)表數(shù)據(jù)）。

2024/03/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

為更好地貫徹醫(yī)療器械法律法規(guī)，滿(mǎn)足我省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需求，廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處收集了醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和工作文件，匯總成《2020-2023 年醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編》。

2023/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備什么條件？生產(chǎn)辦法對(duì)生產(chǎn)出口醫(yī)療器械企業(yè)有哪些規(guī)定？

2015/03/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

湖北省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)有關(guān)報(bào)告事項(xiàng)的通告

2022/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享