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本文從審評角度探討了國際人用藥品注冊技術協(xié)調會( ICH) 《M4: 人用藥物注冊申請通用技術文檔( CTD) 》中非臨床研究資料的組織和撰寫要求。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月13日起，歐盟“通用產品安全法規(guī)(GPSR)”將取代現有的歐盟“通用產品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

加州大學破解復合材料設計密碼：基于蔡氏模量的通用縮放設計方法。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》。

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

7月 22日，美國環(huán)保署發(fā)布對氟酰脲（Novaluron）的殘留限量要求，本規(guī)則于2015年7月22日起生效，具體限量如下： 農藥名稱 產品中文名稱 產品英文名稱 限量要求（ ppm） 氟酰脲（ Novalu

2015/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

TPU名稱為熱塑性聚氨酯彈性體。TPU黃變原因、延緩黃變措施

2019/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了研究不同測試方法間的差異，來自中國合格評定國家認可委員會的王忠選用通用塑料中典型結晶和非結晶材料的不同配方體系對試樣的放置方法、尺寸、載荷等因素進行分析，并對不同測試方法的結果差異進行了對比，為通用塑料熱變形溫度的準確測定提供指導。

2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生產企業(yè)名稱： 申請認證范圍：醫(yī)用氧(含氣態(tài) □、液態(tài) □) 受理號： 一．認證申請書 企業(yè)名稱與許可證是否一致?！?注冊地址是否與許可證上的注冊地址一致?！?生產地址是否與許

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

食品伙伴網訊據美國FDA消息，近日美國FDA網站更新了進口警報（Import Alert），對我國7家企業(yè)的相關產品實施了自動扣留。 具體如下： 預警編號 發(fā)布日期 地區(qū) 企業(yè)名稱 產品名稱 不合

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近日，美國 FDA 網站更新了進口預警措施（ Import Alert ），其中，對我國 5 家企業(yè)的相關產品實施了自動扣留，詳情如下： 預警編號 發(fā)布日期 地區(qū) 企業(yè)名稱 產品名稱 不合格項目 99-0

2015/09/26 更新 分類：其他 分享