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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想讓心外科手術(shù)變得創(chuàng)傷更小，成為心外科技術(shù)發(fā)展關(guān)鍵，從而留住患者，讓其接受最佳治療。Heartlander打算將開發(fā)一種新型心外科專用機器人---Heartlander Robot來解決這個問題。當然Heartlander Robot出現(xiàn)能夠解決部分心外科問題，例如心律不齊消融、起搏器導線放置、心肌再生療法等等。這些手術(shù)通過Heartlander Robot不僅創(chuàng)傷小而且療效可能優(yōu)于介入。

2022/08/09 更新 分類：熱點事件 分享

近日，中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所醫(yī)用聲學室研究團隊在合作企業(yè)的支持下，在已掌握的單頻超聲探頭研制技術(shù)的基礎上，研制出一種基于壓電復合材料的兼具成像分辨和成像深度的多頻大帶寬超聲探頭。該探頭能夠在12MHz、20MHz和30MHz三個不同的工作頻率協(xié)同工作（同步或異步，同步指幾種頻率同時工作，異步指幾種頻率工作于不同時間），進行不同頻率圖像的融合

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術(shù)文件

2015/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

未知物分析是指從復雜的未知化學品的分析需求出發(fā)，通過綜合的分離、純化技術(shù)處理待測樣品，得到的各組分再采用不同的分析儀器設備進行定性定量分析，最終確定未知物的名稱及含量。

2017/08/16 更新 分類：實驗管理 分享

電磁兼容一般指電氣及電子設備在共同的電磁環(huán)境中能執(zhí)行各自功能的共存狀態(tài)，即要求在同一電磁環(huán)境中的上述各種設備都能正常工作又互不干擾，達到“兼容”狀態(tài)

2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自組裝（self-assembly），是指基本結(jié)構(gòu)單元(分子，納米材料，微米或更大尺度的物質(zhì)）自發(fā)形成有序結(jié)構(gòu)的一種技術(shù)

2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則所稱定制式義齒是指人工制作的能夠恢復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態(tài)、功能及外觀的修復體。定制式義齒產(chǎn)品可以分為固定義齒及活動義齒兩類。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文所述醫(yī)療器械配方類產(chǎn)品（以下簡稱：配方類產(chǎn)品）是指由功能性（活性）成分、溶劑、表面活性劑、防腐劑、藥用輔料、無機填料等按一定要求組合并實現(xiàn)特定醫(yī)療目的的醫(yī)療器械總稱，不包含三類醫(yī)療器械

2018/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本辦法所稱醫(yī)療器械標準，是指由國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。

2019/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享