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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問(wèn)題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國(guó)銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

高端裝備制造業(yè)是指生產(chǎn)制造高技術(shù)、高附加值的先進(jìn)工業(yè)設(shè)施設(shè)備的行業(yè)。高端裝備主要包括傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的高技術(shù)高附加值裝備。

2015/10/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近幾年來(lái)我國(guó)鐵路罐車快速發(fā)展，同時(shí)鐵路罐車罐體安全檢測(cè)以及安全裝置多次升級(jí)改造，相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)行了修訂，目前我國(guó)鐵路罐車罐體安全檢測(cè)及安全防護(hù)裝置的各項(xiàng)技術(shù)指

2016/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則中，藥物免疫毒性是指非期望的免疫抑制或增強(qiáng)，包括免疫調(diào)節(jié)藥物放大的藥理作用所導(dǎo)致的不良反應(yīng)藥物免疫毒性非臨床研究應(yīng)充分表征藥物對(duì)免疫系統(tǒng)的影響，為藥物的風(fēng)險(xiǎn)-獲益評(píng)估提供支持。

2025/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年3月16日，全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)消融導(dǎo)管（TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導(dǎo)管）成功助力全國(guó)11省22家醫(yī)院完成36臺(tái)房顫消融手術(shù)。這是該消融導(dǎo)管繼去年11月在中國(guó)獲批后，開(kāi)展的首批集體臨床使用，獲得了醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的廣泛好評(píng)。

2021/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動(dòng)脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)

2024/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享