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問題:1類化藥3期后，PNDA溝通會議，要求API起始物料前延，制劑由于亞批生產(chǎn)，需要變更生產(chǎn)廠家，如果處方工藝變更不大，工藝驗證批和III期批次多介質(zhì)溶曲相似，質(zhì)量對比一致，能不臨床橋接直接申報上市么？
2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、生產(chǎn)加工工藝及關(guān)鍵質(zhì)量控制點 以肉松為例 工藝流程： 原料肉的選擇與處理配料煮燒炒壓揀松包裝和貯存 肉松制品加工控制點描述 1、原輔材料驗收： ⑴原料鮮肉來源必須附有獸
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
玻璃的成型是熔融玻璃轉(zhuǎn)變?yōu)楣逃袔缀涡螤畹倪^程。玻璃成型的方法有很多，主要有壓制法、吹制法、拉制法、延壓法、澆鑄法等。
2017/11/08 更新 分類：實驗管理 分享
成型是陶瓷制造工序之一。將配料做成規(guī)定尺寸和形狀，并具有一定機(jī)械強(qiáng)度的生坯。有注漿成型法、可塑成型、干壓成型、半干壓成型、等靜壓法等
2017/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以新一代低溫閥門為研究對象，針對冷壓成型工藝制造的閥瓣在低溫液氧環(huán)境下串氣率較高，合格率較低的問題，開展閥瓣成型工藝技術(shù)研究。采用熱壓成型工藝方法，通過合理的參數(shù)設(shè)計制造的閥瓣串氣率低，生產(chǎn)成本低，周期短，產(chǎn)品合格率高，符合航天產(chǎn)品制造工藝性的要求。
2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC變更橋接評估。
2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了幾種常用的載體和芯片的裝配及返修工藝，驗證了粘接或燒結(jié)的芯片及載體的剪切強(qiáng)度是否滿足GJB548中方法2019的相關(guān)要求，對比了使用的幾種導(dǎo)電膠及焊料裝配后的剪切強(qiáng)度。
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
評價粘接質(zhì)量最常用的方法就是測定粘接強(qiáng)度。
2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
影響粘接強(qiáng)度的化學(xué)因素，影響粘接強(qiáng)度的物理因素
2019/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作者采用常壓空氣等離子處理、砂紙打磨處理、涂覆底涂劑（底涂）等3種方式對PC進(jìn)行表面處理，分析了其表面性能，研究了其與聚氨酯密封膠的黏接性能，系統(tǒng)討論了影響PC表面黏接性能的原因。
2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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