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本文分析 CGT 市場及中美雙報的 IND 申報差異，指出其價值與挑戰(zhàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

申報注冊的超聲軟組織切割止血設(shè)備，產(chǎn)品組成包含主機、換能器和超聲刀頭A，其中主機和換能器除了可配合刀頭A之外，還可以與不在申報產(chǎn)品組成中的刀頭B配合使用，且配合B刀頭的性能指標與配合A刀頭的性能指標相近，這種情況下是否不需要檢測主機和換能器與B刀頭配合使用的性能指標？B刀頭的物理性能（夾持力等）、化學性能、生物相容性、包裝有效期研究資料是否需要

2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于雙酚A是否有毒性成為近段時間爭議的焦點，但諸多實驗和調(diào)查顯示，現(xiàn)代人體內(nèi)普遍含有該物質(zhì)，并且“雙酚A對人體有害”在動物實驗和臨床研究中多次被發(fā)現(xiàn)

2015/04/16 更新 分類：熱點事件 分享

為規(guī)范粉液雙室袋產(chǎn)品的研發(fā)、申報及審評工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《粉液雙室袋產(chǎn)品技術(shù)審評要點（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：粉液雙室袋產(chǎn)品技

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

日前，雙龍汽車（上海）有限公司向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃，將自 2015 年 8 月 17 日起 ，召回部分進口雙龍愛騰、享御和雷斯特汽車。

2015/08/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

從2016年5月11日起，加州65提案規(guī)定，擁有10人或以上雇員的企業(yè)，在生產(chǎn)、分銷或者銷售含有雙酚A（BPA）的產(chǎn)品時，如果所含雙酚A的含量超過了安全警戒值，則需要在產(chǎn)品上標示清晰正確的警告語。

2016/05/24 更新 分類：實驗管理 分享

在歐盟，反對消費品含有雙酚 A (Bisphenol A) 的浪潮越來越大。雙酚 A 是一種極為普遍使用的物質(zhì)，早已受到限制，不得用于與食物接觸的材料 (FCM) 、玩具及嬰兒奶瓶之中，原因是存在內(nèi)

2017/02/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年2月9日，加州65首例關(guān)于雙酚A（BPA）的案例達成庭外和解。在該協(xié)議中，雙酚A的違規(guī)來源于聚碳酸酯酒杯，其限值不得超過1000ppm

2017/05/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2022年2月7日雅培宣布，其在研型 Aveir? 雙腔無引線起搏器完成了全球首例患者植入，這也是全世界第一個雙腔無線起搏器。

2022/02/08 更新 分類：熱點事件 分享

雙酚A物質(zhì)本身作為不少制品的原料，歐盟委員會提議禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A，包括塑料、清漆和涂料、油墨、粘合劑等材質(zhì)。

2023/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享