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近日,藥監(jiān)總局就超聲軟組織切割止血設備醫(yī)療器械注冊申報資料要求發(fā)布官方說明,就超聲軟組織切割止血設備,如主機、換能器可配合非本注冊單元內的其它超聲刀頭,申報資料有何要求等事項進行明確。
2022/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
金甲博士長期致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)和新型生物醫(yī)用材料的研究,其中針對新型止血敷料,近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等雜志發(fā)表一系列研究論文,相關文章被引用 160余次。
2022/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電子科技大學合成了一種沸石基的復合止血噴霧劑,由摻銀(Ag)的β-沸石(βZ)和纖維蛋白原(F)/凝血酶(T)組成,能有效封閉術后血管破裂,改善細菌引起的炎癥,加速傷口愈合。
2023/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從材料組成和結構調控的新視角入手,綜述了近年來生物聚合物基止血海綿的最新進展,介紹了其從止血到多功能的智能化設計。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“可降解耳鼻止血綿”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下可降解耳鼻止血綿在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲軟組織切割止血設備,含主機、換能器、刀頭、腳踏開關,可否申請變更增加轉換器,將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠家主機使用?
2019/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
6月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號),正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
2020/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術審查指導原則(征求意見稿)》
2020/09/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
俄羅斯門捷列夫化工大學用殼聚糖、藻酸鹽兩種生物聚合物和銀納米顆粒合成了一種新材料,不僅可以有效止血,還具有明顯抗菌活性。
2020/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲軟組織切割止血設備在進行電磁兼容試驗時,可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號?
2021/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享