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本文度超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險做了簡介。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國產(chǎn)首款可微創(chuàng)應用止血凝膠臨床數(shù)據(jù)披露，對標進口產(chǎn)品，即將打破壟斷。

2022/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Ethicon,LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收再生氧化纖維素止血顆?！弊?。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品分類界定的通知。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為此Medcura開發(fā)一款疏水性且不具備遇水膨脹的止血流體材料---LifeGel。

2024/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文報道了一種通過溫度輔助的二次網(wǎng)絡(luò)壓實策略制備的止血海綿，用于治療非壓縮性出血并隨后促進組織再生。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer獲得FDA批準上市，這是首個獲準用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA)（一種經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）的灌注球囊。

2024/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

因此Catheter Precision在查看現(xiàn)有血管閉合技術(shù)后，開發(fā)出一種新型的壓迫止血技術(shù)---LockeT。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享