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2020/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建立加校正因子的主成分自身對照法測定馬來酸依那普利片有關(guān)物質(zhì)的含量。

2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對4月20日審評中心發(fā)布《對腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗設(shè)計的考量》以該指導(dǎo)原則為例進行論述

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補補片”注冊。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海松力生物技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“復(fù)合疝修補補片”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評價現(xiàn)場檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側(cè)重點。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競爭態(tài)勢

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京博輝瑞進生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補片”注冊。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享