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2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已獲得FDA認(rèn)證。這使得ANT-X成為世界上首個協(xié)助針頭精準(zhǔn)定位以進(jìn)行經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）的自動化機器人設(shè)備。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

荷蘭皇家飛利浦公司近日宣布，該公司首例 Duo 靜脈支架系統(tǒng)被植入，這是一種植入式醫(yī)療設(shè)備，用于治療慢性靜脈功能不全（CVI）患者的癥狀性靜脈流出道阻塞。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通報號: G/TBT/N/KOR/606 ICS號: 33.040 發(fā)布日期: 2015-10-07 截至日期: 2015-10-07 通報成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 產(chǎn)品或技術(shù)安全要求 內(nèi)容概述: 將“海上遇難者無線電定位設(shè)備”包括在須經(jīng)合格認(rèn)證

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

近期，一場具有里程碑意義的手術(shù)在曼徹斯特的索爾福德皇家醫(yī)院悄然進(jìn)行，這次手術(shù)標(biāo)志著全球首次在人類身上成功植入了基于石墨烯的腦機接口（BCI）設(shè)備。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

猶他大學(xué)約翰?A?莫蘭眼科中心和約翰與瑪西婭?普萊斯工程學(xué)院的研究人員合作研發(fā)了一種新型的機器人手術(shù)設(shè)備，旨在賦予眼科手術(shù)醫(yī)生 “超人般” 的雙手。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于對手術(shù)機器人系統(tǒng)的相關(guān)調(diào)研工作，談一談其中內(nèi)窺鏡及附屬設(shè)備的技術(shù)審評評價相關(guān)問題。

2020/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

受手術(shù)量增加、技術(shù)進(jìn)步和向微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)變的推動，全球腹腔鏡設(shè)備市場將實現(xiàn)持續(xù)增長。該市場的主要組成部分包括腹腔鏡、套管、手動器械、充氣器和抽吸灌注泵。

2024/10/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

分類編號 指導(dǎo)原則名稱 發(fā)布時間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品

2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會發(fā)布了《牙科學(xué) 與牙齒結(jié)構(gòu)粘接的測試》等4項標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿

2020/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻電刀（高頻手術(shù)設(shè)備）是外科手術(shù)中廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備，主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)，必須定期進(jìn)行計量校準(zhǔn)檢測，以保證其安全性和有效性。

2025/07/14 更新 分類：實驗管理 分享