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Novocure 公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了其 Optune Lua 可穿戴設(shè)備，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）。

2024/10/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述可穿戴器械與數(shù)字健康技術(shù)融合對(duì)臨床試驗(yàn)的影響，分析數(shù)字終點(diǎn)價(jià)值、應(yīng)用挑戰(zhàn)及轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。

2025/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了減少醫(yī)務(wù)人員工作量、降低成本，解放醫(yī)生雙手，可穿戴式超聲成為未來(lái)超聲發(fā)展方向。Flosonics Medical是第一個(gè)將可穿戴式超聲從設(shè)想變成現(xiàn)實(shí)的公司。其第一款無(wú)線(xiàn)可穿戴多普勒超聲——FloPatch在2019年被FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)然FloPatch性能無(wú)法和ButterflyiQ相媲美，但是其可以解決某些臨床需求。

2022/08/15 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近年來(lái)隨著傳感器、芯片實(shí)驗(yàn)室、微流控技術(shù)和可穿戴技術(shù)的高速發(fā)展，為開(kāi)發(fā)用于自我測(cè)試的移動(dòng)護(hù)理點(diǎn)測(cè)試（POCT）系統(tǒng)帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。

2021/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

2024/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，十二毫米健康科技（海南）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“十二毫米”）的近視危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)儀進(jìn)入海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2025/02/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ONWARD Medical宣布能夠恢復(fù)脊髓損傷患者手和手臂功能的可穿戴刺激器ARC-EX獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/12/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械與可穿戴設(shè)備、醫(yī)療應(yīng)用程序或軟件的連接性日益增強(qiáng)，這不僅為患者帶來(lái)了更為便捷和高效的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)也為開(kāi)發(fā)者帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)——醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題。

2024/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)前可穿戴技術(shù)無(wú)處不在，比如健身追蹤器和智能手表，同時(shí)，可穿戴技術(shù)也正在進(jìn)入時(shí)尚和醫(yī)療等新領(lǐng)域。技術(shù)的最新進(jìn)展使可穿戴設(shè)備能夠展現(xiàn)出多種不同的形式。例如，產(chǎn)品小型化和新界面，從觸摸轉(zhuǎn)向語(yǔ)音或動(dòng)作激活方面的進(jìn)步，設(shè)備越來(lái)越小、薄而且靈活，使得可穿戴設(shè)備變得不那么顯眼。

2021/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員開(kāi)發(fā)了一種新的可穿戴設(shè)備，使人們可以更容易地發(fā)現(xiàn)壓力激素水平失調(diào)引起疾病的早期預(yù)警信號(hào)。相關(guān)研究成果于近日發(fā)表在《Science Translational Medicine》上。

2023/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享