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本文介紹了智能骨科植入物市場(chǎng)分析。

2023/03/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鎂金屬因具有理想的力學(xué)模量、良好的生物相容性、體內(nèi)可降解及促骨生成效應(yīng)，有望被發(fā)展成為新一代內(nèi)固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率過快和力學(xué)強(qiáng)度不足也被認(rèn)為是限制其在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個(gè)部分：首先，介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘?shù)膬?yōu)勢(shì)；隨后，闡述了鎂離子促進(jìn)腱-骨愈合的潛在機(jī)制；最后，討論了鎂基界面螺

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科金屬植入物進(jìn)行陽極氧化工藝，由申請(qǐng)人自行完成陽極氧化或由申請(qǐng)人委托第三方進(jìn)行陽極氧化工藝，其提交的資料有何區(qū)別？

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗(yàn)的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

植入器件領(lǐng)域仍然在不斷尋求具有合適力學(xué)性能和抗菌活性的可降解金屬輸尿管支架材料，本文以豬為植入模型進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)揭示了可生物降解鎂鍶銀合金的科學(xué)意義。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可降解鎂鋅合金支架材料加工改性。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎂基金屬材料具有良好的力學(xué)性能、機(jī)械性能和生物相容性等特點(diǎn)，是一種具有吸引力的可降解生物材料，在硬組織植入材料領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。但其在降解過程中存在降解速度過快，并伴隨強(qiáng)度下降等問題，從而抑制了其在許多生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用。本文對(duì)今年來有關(guān)報(bào)道進(jìn)行分析和歸納，對(duì)鎂基骨植入材料的性質(zhì)及研究新進(jìn)展進(jìn)行了總結(jié)。

2020/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2006年，Guillermo A. Ameer 教授團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種熱固性生物可降解合成聚合物聚(1,8-辛二醇-檸檬酸鹽)-生物陶瓷羥基磷灰石 (POC–HA)，商品名稱為“Citregen”。相關(guān)論文以“A citric acid-based hydroxyapatite composite for orthopedic implants”為題，發(fā)表在《Biomaterials》。第一作者為：Qiu Hongjin。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享